Hemocromo Francia
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

 

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

HEMOCROMO FRANCIA

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

Un flaconcino da 10 ml contiene:

Principio attivo: 

Complesso gluconato ferrico sodico                      mg   113,600

(corrispondente a 40 mg di Fe⁺⁺⁺)

Eccipienti:

Sorbitolo soluzione al 70%                                        g.        5,000

Essenza lampone                                                     ml.        0,025

Sodio idrossietilidenmetilpirandione                          g.       0,015

Acqua deionizzata q.b.a.                                         ml.      10,000

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

Flaconcini per uso orale.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

Anemie sideropeniche. Anemie ipocromiche essenziali. Anemie gravidiche. Sindromi oligoemiche dell'infanzia a causa tossi-infettiva e carenziale (proteica e ferrica).

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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

2 flaconcini al giorno per via orale, lontano dai pasti.

Bambini: metà dose.

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

Ipersensibilità individuale accertata verso il ferro. Pancreatiti croniche. Anemia perniciosa. Anemie aplastiche, emolitiche e sideroacrestiche. Emosiderosi. Talassemia. Anemia da piombo. Stati infiammatori.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

In caso di anemia ne deve essere stabilita la natura e determinata la causa.

Per una migliore biodisponibilità del prodotto, se ne consiglia l'ingestione lontano dai pasti. Durante la somministrazione di preparati contenenti ferro per via orale si può avere una colorazione nera delle feci, che è priva di significato. La prova della benzidina per le diagnosi delle affezioni gastriche può risultare falsamente positiva e l'assorbimento delle tetracicline può essere inibito.

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04.5 Interazioni - Inizio Pagina

La prova  della benzidina per la diagnosi delle affezioni gastriche può risultare falsamente positiva e l'assorbimento delle tetracicline può essere inibito.

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

Gravidanza ed allattamento costituiscono precise indicazioni della terapia marziale.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

Non sono stati riportati episodi di sonnolenza o di attenuazione dei riflessi alla guida di auto o di macchine. Non sono stati riportati episodi di sonnolenza o di attenuazione dei riflessi alla guida di auto o di macchine.

04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

L'insorgere di intolleranza gastrica in seguito a somministrazione per via orale è alquanto improbabile; qualora si verificassero reazioni collaterali quali stitichezza, nausea, diarrea e dolori epigastrici, la loro entità sarà in genere modesta e transitoria, tale da non determinare l'interruzione del trattamento.

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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

In caso di sovraccarico di ferro da sovradosaggio di HEMOCROMO FRANCIA, l'antidoto è costituito da farmaci leganti il ferro (desferrioxamina). In caso di sovraccarico di ferro da sovradosaggio di HEMOCROMO FRANCIA, l'antidoto è costituito da farmaci leganti il ferro (desferrioxamina).

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

Sorbitolo soluzione al 70%, essenza lampone, sodio idrossietilidenmetilpirandione, acqua deionizzata q.b.

06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

Nessuna.

06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

Il farmaco è stabile in confezionamento integro ed a temperatura ambiente per 36 mesi dalla data di preparazione.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

Nessuna.

06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

Flaconcini in vetro giallo semineutro da 10 ml.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

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07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

Francia Farmaceutici Industria Farmaco Biologica S.r.l., Via dei Pestagalli, 7  20138 Milano.

08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

HEMOCROMO 40 FRANCIA – AIC n. 025793035.

09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

27.07.1985.

10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

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