Idro P2 Ascorbico
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

 

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

IDRO P2 ASCORBICO

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

Confetti-Un confetto contiene:

Principi attivi:sodio ascorbato 0,1125 g; sulmarina sodica 0,005 g.

Eccipienti:amido 0,040 g; lattosio 0,050 g; talco 0,004 g; magnesio stearato 0,004 g; magnesio carbonato 0,001 g; polietilenglicole 6000 0,019 g; polivinilpirrolidone 0,007 g; titanio biossido 0,001 g; gomma arabica 0,043 g; eritrosina (E 127) 0,000005 g; saccarosio 0,114 g.

Confetti Forte -Un confetto contiene:

Principi attivi:sodio ascorbato 0,225 g; sulmarina sodica 0,010 g.

Eccipienti:amido 0,046 g; lattosio 0,010 g; talco 0,006 g; magnesio stearato 0,006 g; magnesio carbonato 0,004 g; polietilenglicole 6000 0,024 g; polivinilpirrolidone 0,009 g; titanio biossido 0,002 g; gomma arabica 0,040 g; eritrosina (E 127) 0,0001 g; saccarosio 0,118 g.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

Confetti.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

Terapia delle sindromi da fragilità, aumentata permeabilità ed alterata resistenza capillare e delle manifestazioni emorragiche ad esse correlate.

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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

a) Dosi medie giornaliere per adulti:

Confetti: 2-5 confetti.

Confetti Forte: 2-5 confetti.

b) Dosi medie giornaliere per bambini:

In pediatria si consigliano dosi corrispondenti alla metà od al terzo di quelle consigliate per adulti.

N.B. - Le dosi medie (adulti e bambini) possono essere superate e somministrate con maggiore frequenza quando necessiti, secondo prescrizione medica.

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

Nessuna.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

Al momento attuale non vi sono segnalazioni al riguardo.

Avvertenze

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

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04.5 Interazioni - Inizio Pagina

Nessuna conosciuta.

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

Nelle donne in stato di gravidanza od allattamento il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del Medico.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

Nessuno.

04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

Non sono mai stati segnalati effetti secondari correlati alla somministrazione del prodotto.

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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

Non sono stati segnalati casi di iperdosaggio.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

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06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

Nessuna conosciuta.

06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

Confetti: 5 anni.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

Nessuna.

06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

Blister, 20 confetti

Blister, 30 confetti forte

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

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07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

SANOFI SYNTHELABO S.p.A.

Via Messina, 38 - 20154 Milano (MI)

08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

20 Confetti AIC n. 001635174

Data di prima commercializzazione: 1950.

30 Confetti Forte AIC n. 001635198

Data di prima commercializzazione 1961.

09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

Data rinnovo dell'autorizzazione: 01.06.2000.

10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

Data di parziale revisione del testo: dicembre 2000.