Ubicardio
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
Ubicardio: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)
01.0 Denominazione del medicinale
UBICARDIO
02.0 Composizione qualitativa e quantitativa
Compresse 50 mg – Ogni compressa contiene:
Principio attivo: ubidecarenone 50 mg.
Eccipienti: calcio fosfato bibasico FU 146 mg, cellulosa microcristallina FU 57 mg, sodio carbossimetilamido 6 mg, magnesio stearato FU 3 mg, polimeri metacrilici basici 2,4 mg, talco FU 3,12 mg, titanio biossido FU 2,12 mg, polietilenglicole 4000 FU 0,24 mg, E110 (giallo tramonto) 0,12 mg.
Flaconcini 50 mg – Ogni flaconcino contiene:
a) Tappo serbatoio:
Principio attivo: ubidecarenone 50 mg.
Eccipienti: polivinilpirrolidone 30 mg, sodio laurilsolfato 1 mg, lattosio 169 mg.
b) Flacone:
Eccipienti: sorbitolo 1 g, glicerina 0,5 g, metile p-idrossibenzoato 0,018 g, propile p-idrossibenzoato 0,002 g, aroma esperis n. 2 0,015 g, acqua depurata q.b.a 8,5 ml.
03.0 Forma farmaceutica
Compresse rivestite, Flaconcini uso orale con tappo serbatoio.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
Deficienze da coenzima Q10 ed alterazioni del metabolismo del miocardio in cardiopatie acute e croniche.
04.2 Posologia e modo di somministrazione
Compresse da 50 mg: 1 compressa al giorno dopo i pasti, salvo diversa prescrizione medica. Flaconcini da 50 mg: 1 flaconcino al giorno dopo i pasti, salvo diversa prescrizione medica.
04.3 Controindicazioni
Accertata ipersensibilità individuale verso il farmaco.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso
Nessuna.
Avvertenze
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione
Non sono note fin d’ora.
04.6 Gravidanza e allattamento
Gli studi teratologici condotti con Ubicardio sugli animali non hanno evidenziato alcun effetto teratogeno, tuttavia, come per gli altri farmaci, la sua somministrazione nel corso dei primi tre mesi di gravidanza va effettuata solo in caso di effettiva necessità e sotto diretto controllo medico.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
Non sono noti effetti sulla capacità di guidare e sull’uso di macchine.
04.8 Effetti indesiderati
Ubicardio è generalmente ben tollerato. Sono stati talvolta segnalati durante il trattamento disturbi gastrici, riduzione dell’appetito, nausea, diarrea. Raramente sono comparse eruzioni cutanee. In caso di comparsa di tali reazioni occorre interrompere il trattamento e consultare il medico curante.
04.9 Sovradosaggio
Ad oggi non sono noti casi di iperdosaggio.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
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05.2 Proprietà farmacocinetiche
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05.3 Dati preclinici di sicurezza
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INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
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06.2 Incompatibilità
Non sono note incompatibilità.
06.3 Periodo di validità
Mesi 36.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
Conservare a temperatura ambiente ed al riparo dalla luce.
06.5 Natura e contenuto della confezione
Astuccio da 14 compresse rivestite da mg 50 in blister PVC/alluminio
Astuccio da 10 flaconcini da mg 50 in PVC atossico
06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione
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07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
TOSI FARMACEUTICI S.a.s.
Corso della Vittoria, 12/b – Novara
08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio
14 compresse mg 50 AIC n. 026353045
10 flaconcini mg 50 AIC n. 026353033
Data Ia commercializzazione: giugno 1989.
09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione
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10.0 Data di revisione del testo
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FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)
- Decorenone – Os 10 fl 50 mg
- Ubicor – 14 Cps 50 mg
- Ubimaior – 14 Cps 50 mg