Inferil
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

 

Pubblicità

 

 

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

INFERIL

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

Inferil Sciroppo

Ogni contenitore da 14 ml contiene:

Principio attivo: ferro trivalente mg 62,5, in complesso gluconato ferrico sodico.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

Contenitori monodose di sciroppo per via orale.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

Stati anemici sensibili alla terapia ferrica: malattia sideropenica, anemia ipocromica essenziale, clorosi, anemie secondarie ed emorragie; sindromi oligoemiche dell'infanzia e della pubertà da causa tossi-infettiva e carenziale - proteico ferrica - anemie gravidiche.

Pubblicità

 

04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

Secondo indicazione medica, stato carenziale ed età del paziente:

Inferil Sciroppo: 1 contenitore per via orale fino a due volte al giorno;

bambini: dosi ridotte e frazionate nella giornata.

Assumere il farmaco ai pasti principali.

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

Ipersensibilità precedentemente accertata verso i componenti del prodotto; anemia emolitica, aplastica, ipoplastica. Emosiderosi. Emocromatosi, epatiti. Pancreatiti. Affezioni renali.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

Per possibile interazione generica di tutti i composti ferrici NON assumere il prodotto: in concomitanza di trattamenti tetraciclinici (in quanto i composti di ferro ostacolano l'assorbimento di tali antibiotici), di antiacidi, estratti pancreatici, vitamina E.

Links sponsorizzati

 

04.5 Interazioni - Inizio Pagina

Sono generalmente possibili con: tetracicline (diminuisce il loro assorbimento p.o.), colestiramina ed antiacidi orali (interferenza nell'assorbimento del ferro).

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

Nulla da segnalare.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

Nulla da segnalare.

04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

L'intolleranza gastro-enterica al ferro trivalente è assai improbabile: stitichezza, diarrea, dolori epigastrici sono in genere modesti e transitori.

Links sponsorizzati

 

04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

Sintomi da iperdosaggio possono presentarsi da 30 minuti ad alcune ore dopo l'ingestione e sono generalmente: dolori addominali, diarrea e vomito, pallore o cianosi, debolezza, iperventilazione dovuta alla acidosi.

Nei casi più gravi si può avere collasso cardiovascolare, in questo caso intervenire con deferoxamina.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

Principio attivo di Inferil è ferro trivalente, inserito in un gruppo anionico zuccherino (macromolecola).

Dopo somministrazione per os del prodotto, tale complesso libera nel contesto organico il ferro direttamente assimilabile che trova indicazione nelle anemie sideropeniche e negli stati carenziali.

Infatti è noto che per ristabilire la crasi ematica è importante il quantitativo di ferro a disposizione del midollo emopoietico durante la sintesi della serie rossa delle cellule ematiche; il ferro necessario alla sintesi viene assorbito nel tratto superiore del piccolo intestino ed è trasportato nei suoi naturali depositi in attesa di utilizzazione.

Come già accennato, l'assorbimento avviene nel primo tratto del piccolo intestino, l'escrezione avviene invece per via enterica.

Links sponsorizzati

 

05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

Ad una normale sintesi da parte del midollo emopoietico corrispondono valori normali di sideremia e con l'utilizzazione di tale complesso ferrico si ha, sin dal primo periodo di terapia, una normalizzazione della sideremia ai valori normali.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

Tale complesso assicura un graduale rilascio del ferro, il che spiega la buona tollerabilità locale (gastroenterica) e generale della specialità.

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

Sorbitolo soluzione, metile p-idrossibenzoato, aroma dolcezza, acqua depurata q.b. a ml 14.

06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

Nessuna.

06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

18 mesi.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

Conservare a temperatura ambiente e preservare dalla luce.

06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

15 contenitori monodose per via orale da 14 ml

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

Separare il contenitore.Strappare la linguetta.Premere il contenitore e versare il contenuto nel bicchiere.

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

PHARMARECORD S.r.L.

Via Laurentina Km 24,730 - Pomezia (Roma)

08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

"62,5 mg Sciroppo" 15 Contenitori monodose da 14 ml

AIC n. 019750140

09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

Data di prima autorizzazione: 05.05.1983

Rinnovo dell'autorizzazione: maggio 1995

10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

Gennaio 2000