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Ipavit
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina
IPAVIT
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina
Un tappo serbatoio contiene:
Principi attivi:
Cianocobalamina mcg 1000
Calcio folinato mcg 500
Tiamina monofosfato cloruro mg 20
Piridossina cloridrato mg 6
Riboflavina 5'- monofosfato mg 4
Un flaconcino contiene:
Principi attivi:
Nicotinamide mg 50
Pantenolo mg 30
03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina
Polvere e solvente per soluzione orale
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina
04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina
Sindromi anemiche. Dimagramenti. Convalescenze. Coadiuvante nelle epatopatie, anche di origine tossica. Carenze vitaminiche, anche in corso di gravidanza, puerperio, allattamento, o legate ad ipoalimentazione ed a diete incongrue.
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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina
Secondo Prescrizione Medica.
1 o 2 flaconcini al giorno, salvo diversa prescrizione medica.
Per assumere la soluzione:
Premere la parte superiore del tappo, permettendo la caduta della polvere contenuta nel tappo serbatoio nella soluzione sottostante. Agitare fino a completa dissoluzione. Togliere il tappo plastico ed assumere la soluzione tal quale, o diluita in poca acqua che può anche essere zuccherata.
04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina
Ipersensibilità individuale accertata verso uno o più componenti.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Non utilizzare il prodotto dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.
Non disperdere il contenitore nell’ambiente dopo l’uso.
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04.5 Interazioni - Inizio Pagina
In letteratura si riscontra che la vit. B12 antagonizza l'attività della levodopa.
L'efficacia della idantoina può essere ridotta in presenza di acido folinico.
04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina
Non sono ipotizzabili controindicazioni, essendo la gravidanza e l’allattamento specificamente previste tra le indicazioni terapeutiche della specialità.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina
Se le condizioni del paziente sono tali da non consigliare ragionevoli preclusioni, la specialità non pone limiti in tal senso.
04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina
I preparati contenenti vit. B1 possono, particolarmente per via parenterale, provocare disturbi nei soggetti che abbiano avuto fenomeni di ipersensibilizzazione o manifestazioni morbose da allergopatia.
Qualsiasi effetto indesiderato, non descritto nel foglio illustrativo, deve essere tempestivamente comunicato al medico curante.
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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina
Non sono state segnalate fenomenologie da imputarsi a sovradosaggi e sovraconsumi, né ne sono note in letteratura.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina
05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina
La specialità è una associazione vitaminica, indicata nelle sindromi anemiche per la presenza, nella sua composizione, di importanti fattori eritropoietici. Le vitamine contenute nella specialità hanno un ruolo essenziale per un corretto metabolismo degli equilibri cellulari.
Carenze vitaminiche sub-cliniche possono indurre turbe metaboliche tali da danneggiare 1'eutrofismo organico: necessitano pertanto di una rapida ed efficiente terapia reintegrante; tali carenze, possono essere correlate a fenomeni di malassorbimento, insufficienza di enzimi digestivi, diarree, alcune malattie infettive, particolari trattamenti farmacologici, situazioni di incrementato fabbisogno, diete incongrue.
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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina
Tutte le sostanze attive della specialità vengono assorbite e trasportate attraverso il flusso dei liquidi biologici: dopo aver raggiunto i vari organi bersaglio, ed essere state metabolizzate, vengono escrete, per i quantitativi eccedenti, o come specifici metaboliti, in minima parte, attraverso le vie biliari, e, per la quasi totalità, attraverso la via renale.
05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina
I componenti della specialità sono caratterizzati da tossicità, sia acuta che cronica, del tutto trascurabile; in alcuni casi, non è stato possibile valutare la DL50, con le dosi somministrabili ad animali da esperimento. Infatti, si tratta di sostanze fisiologiche che non determinano fenomeni di accumulo, essendo gli eventuali eccessi escreti con estrema facilità per via urinaria.
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina
06.1 Eccipienti - Inizio Pagina
Nel tappo serbatoio: Mannite, silice precipitata, magnesio stearato
Nel flaconcino: Fruttosio, sorbitolo soluzione, alcool etilico, metile p-idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato, arancio essenza, acqua depurata.
06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina
Non ne risultano.
06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina
24 mesi dalla data di preparazione, a confezionamento integro e correttamente conservato.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina
Nessuna oltre quelle, in genere, riservate alle specialità medicinali. La soluzione pronta all'uso deve essere assunta in breve tempo e non è opportuno conservarle nel tempo.
06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina
n.10 flaconcini con tappo serbatoio uso orale
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina
Cfr. 4.2
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina
I.P.A. - International Pharmaceuticals Associated S.r.l. Via del Casale Cavallari n. 53 – ROMA
08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina
A.I.C. 004614069
09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina
1.6.2000
10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina
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