Katoxyn
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
Katoxyn: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)
01.0 Denominazione del medicinale
KATOXYN
02.0 Composizione qualitativa e quantitativa
Principi attivi: spray polvere
-argento metallico (colloidale
chimico Argento Katadyn) g 4,25 g 4,25
-benzoile perossido (pari ad anidro) g 1,50 g 1,50
Eccipienti:
-calcio gluconato anidro g 1,00 g 1,00
-alluminio silicato (bolus alba) g 93,25 g 93,25
Propellente: n-butano 1,3 qb
03.0 Forma farmaceutica
Polvere
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
Disinfezione e pulizia della cute lesa (ferite, ustioni, piaghe, macerazioni da incontinenza, eritemi da pannolino).
04.2 Posologia e modo di somministrazione
Spray: agitare bene la bombola prima dell’uso e tenerla in posizione verticale, premere leggermente la valvola di efflusso curando che il getto sia diretto sulla parte da trattare: non disperdere inutilmente nell’aria, evitare possibili rischi di infiammabilità.
Vaporizzare a brevi intervalli evitando erogazioni prolungate.Coprire eventualmente, se necessario, con un bendaggio sterile. Ripetere il trattamento se necessario 2 volte nella giornata.
Polvere aspersoria: stendere direttamente sulla parte interessata e coprire eventualmente con bendaggio sterile, ripetere l’operazione se necessario 2 volte al dì.
NON SUPERARE LE DOSI CONSIGLIATE.
04.3 Controindicazioni
Ipersensibilità verso i componenti.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso
Il prodotto è solo indicato per uso esterno.
L’uso, specie prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione, in tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una idonea terapia. Evitare di applicare il prodotto in vicinanza degli occhi. Non usare per trattamenti prolungati; dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il medico. L’ingestione e l’inalazione accidentali possono avere conseguenze gravi, per cui in caso di ingestione consultare immediatamente un medico. Evitare l’uso eccessivo ed improprio del prodotto. Evitare l’esposizione ai raggi ultravioletti (sole o sorgenti artificiali) durante l’applicazione del prodotto. Per la confezione spray:recipienti sotto pressione.
Proteggere dai raggi solari e non esporre a temperatura superiore a 50°C. Non perforare né bruciare, neppure dopo l’uso. Non vaporizzare su una fiamma o su un corpo incandescente. Conservare al riparo da qualsiasi fonte di combustione (non fumare durante l’uso). Evitare l’accumulo di cariche elettrostatiche, non disperdere il contenitore nell’ambiente dopo l’uso. Non contiene gas propellenti ritenuti dannosi per l’ozono.
04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione
Evitare l’uso contemporaneo di altri antisettici e detergenti,a genti esfolianti e disidratanti, preparazioni topiche contenenti alcool.
04.6 Gravidanza e allattamento
Usare solo in caso di effettiva necessità e comunque sotto controllo medico.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
Nessuno
04.8 Effetti indesiderati
E’ possibile il verificarsi, in qualche caso, di intolleranza (bruciore, irritazione), peraltro priva di conseguenze e che non richiede modifica del trattamento. Comunicare al proprio medico o farmacista la comparsa eventuale di effetti indesiderati non descritti.
04.9 Sovradosaggio
Per uso topico e singola applicazione non esistono problemi di sovradosaggio ed interventi di emergenza: se necessario il prodotto viene eliminato con semplice lavaggio con acqua potabile. In caso di ingestione accidentale si raccomanda di consultare il medico.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
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05.2 Proprietà farmacocinetiche
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05.3 Dati preclinici di sicurezza
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INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
Vedere punto 2.
06.2 Incompatibilità
Il prodotto è compatibile chimicamente con cloruri ionici in genere e con sostanze riducenti, ioduri, permanganati.
06.3 Periodo di validità
36 mesi. La data di scadenza di riferisce al prodotto in confezionamento integro e correttamente conservato.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
Conservare chiuso in luogo fresco. Conservare lontano dalla portata dei bambini. Per lo spray: tenere lontano da fonti di calore, prodotto infiammabile.
06.5 Natura e contenuto della confezione
Confezioni e relativi prezzi al pubblico:
Spray: bombola alluminio con erogatore a gas compresso g 10,18
Polvere aspersoria: flac. in plastica con spargipolvere g 10,0
06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione
Spray agitare bene la bombola prima dell’uso e tenerla in posizione verticale, premere leggermente la valvola di efflusso curando che il getto sia diretto sulla parte da trattare: non disperdere inutilmente nell’aria, evitare possibili rischi di infiammabilità. Vaporizzare a brevi intervalli evitando erogazioni prolungate. Coprire eventualmente, se necessario, con un bendaggio sterile.
Polvere aspersoria: stendere direttamente sulla parte interessata e coprire eventualmente con bendaggio sterile.
07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
DEVERGE’ Medicina e Medicalizzazione s.r.l. – Corso Chieri, 11 – 10132 Torino.
08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio
Spray: bombola alluminio con erogatore a gas compresso g 10,18 A.I.C. n. 032203022.
Polvere aspersoria: flac. in plastica con spargipolvere g 10,00 A.I.C. n. 032203010.
09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione
27/02/1996.
10.0 Data di revisione del testo
05/02/1997