Lacrilube 42,5% Paraffina Liquida + 57,3% Vaselina Bianca Unguen
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

 

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

LACRILUBE 42,5% PARAFFINA LIQUIDA + 57,3% VASELINA BIANCA UNGUENTO OFTALMICO.

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

100 g di Lacrilube contengono Paraffina liquida, Vaselina bianca.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

Unguento oftalmico.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

Indicato per lubrificare e proteggere l’occhio in presenza di stati di secchezza oculare.

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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

Applicare una piccola quantità di Lacrilube nell’occhio una o più volte al giorno.

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

Ipersensibilità individuale accertata verso i componenti o sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

Il prodotto è solo per uso esterno; l’uso, specie prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione, in tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico.

Poichè Lacrilube è una preparazione sterile, evitare che la punta del tubo venga a contatto con qualsiasi superficie.

Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini.

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04.5 Interazioni - Inizio Pagina

Non sono state riportate interazioni con altri medicamenti.

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

Nessuna precauzione particolare.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

Il Lacrilube non modifica lo stato di vigilanza e può quindi essere somministrato anche in pazienti che debbano porsi alla guida di autoveicoli.

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04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

È possibile il verificarsi, in qualche caso, di intolleranza (bruciore o irritazione), peraltro priva di conseguenze, che non richiede modifica del trattamento.

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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

Accidentali sovradosaggi non determinano alcun rischio.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

Proprietà farmacodinamiche/farmacocinetiche

Lacrilube è una preparazione sterile umettante per gli occhi, priva di conservanti. Le sostanze oleose ed emolienti presenti nella formulazione del prodotto, del tutto inerti, formano un film oleoso occlusivo a livello dello strato corneo che consente di prevenire e di ristabilire una equilibrata idratazione nelle condizioni di secchezza oculare. L’assenza di conservanti evita gli eventuali effetti citotossici dell’epitelio corneo congiuntivale e previene il rischio di eventuali irritazioni da essi indotte.

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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

Vedere sezione 5.1

05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

L’uso consolidato del prodotto ha confermato la buona tollerabilità e l’assenza di effetti collaterali.

Per la sua prolungata azione, risulta particolarmente adatto all’applicazione serale.

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

Lanolina alcool.

06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

Non note.

06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

36 mesi.

Dopo la prima apertura la validità è di 28 giorni.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

Nessuna speciale precauzione per la conservazione.

06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

Tubo in alluminio da 3,5 g.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

• Lavare le mani.

• Abbassare la palbebra inferiore in modo da formare una piccola sacca in cui applicare il prodotto.

• Tenere leggermente la testa indietro.

• Tenere il tubo del prodotto tra pollice ed indice ed applicarne una piccola quantità nella sacca precedentemente formata

• Chiudere gli occhi, ruotandoli da destra a sinistra e viceversa per favorire la distribuzione del prodotto.

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

Allergan S.p.A.

Via Salvatore Quasimodo, 134/138

Roma

08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

AIC N. 034445015

09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

2 Maggio 2000 / Maggio 2005

10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

Gennaio 2008