Pubblicità
Lacrimalfa
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
Pubblicità
01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina
LACRIMALFA
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina
100ml di soluzione contengono:
Principi attivi: sodio cloruro 1g - sodio bicarbonato 1g - sodio fosfato monobasico 0,05g - magnesio solfato 0,05g
03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina
Collirio, soluzione
Bagno oculare
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina
04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina
Insufficiente secrezione lacrimale per ragioni ambientali come vento, esposizione prolungata ai raggi solari, eccessivo fumo o secchezza dell’ambiente. Per facilitare l’applicazione giornaliera delle lenti a contatto.
Pubblicità
04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina
Collirio: instillare 1 o 2 gocce di soluzione di Lacrimalfa nel sacco congiuntivale di ciascun occhio, tre, quattro volte al giorno, o secondo parere medico.
Bagno oculare: usare la soluzione tal quale o lievemente intiepidita (a bagnomaria). Se necessario ripetere l’applicazione 2 – 4 volte al dì salvo diverso parere medico.
Attenzione: non superare le dosi indicate senza il consiglio del medico – Usare solo per brevi periodi di trattamento.
04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina
Ipersensibilità verso i componenti o altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina
Il prodotto è solo per uso esterno. L’uso specie prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione, in tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una idonea terapia.
Non tenere il prodotto a portata di mano dei bambini.
Non usare per i trattamenti prolungati; dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico.
Links sponsorizzati
04.5 Interazioni - Inizio Pagina
Evitare l’uso contemporaneo di antisettici e detergenti.
04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina
Trattandosi di una soluzione fisiologica umidificante, il prodotto non è controindicato in gravidanza e in allattamento.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina
Nessuno
Pubblicità
04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina
E’ possibile il verificarsi, in qualche caso, di intolleranza (bruciore o irritazione), peraltro priva di conseguenze, che non richiede modifica del trattamento.
E’ importante comunicare al medico o al farmacista la comparsa di effetti indesiderati non descritti nel foglio illustrativo.
Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.
Links sponsorizzati
04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina
Non noto
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina
05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina
-----
Links sponsorizzati
05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina
-----
05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina
-----
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina
06.1 Eccipienti - Inizio Pagina
Propile p-idrossibenzoato -acqua per preparazioni iniettabili
06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina
Non note
06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina
Durata di stabilità a confezionamento integro: 36 mesi
La monodose va gettata dopo l’uso anche se solo parzialmente utilizzata.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina
Tenere ad una temperatura non superiore a 25°C
La confezione monodose deve essere utilizzata una sola volta per un singolo paziente. Le confezioni multiple non devono essere usate oltre le tre settimane dopo la prima apertura del flacone.
06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina
Collirio 10ml – astuccio contenente un flacone di vetro giallo chiuso con capsula contagocce munita di sigillo.
Bagno oculare 50ml – astuccio contenente un flacone di vetro giallo chiuso con sottotappo in polietilene e capsula a vite (la confezione e munita di bicchiere).
Collirio monodose – astuccio contenente 12 flaconi monodose da 0,5ml di polietilene.
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina
Collirio confezione monodose: asportare, mediante leggera rotazione, la parte terminale del flaconcino e, con leggera pressione sulla parete, uscirà in gocce la soluzione di Lacrimalfa.
La monodose va gettata dopo l’uso anche se solo parzialmente utilizzata.
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina
ALFA INTES Industria Terapeutica Splendore - Via F.lli Bandiera, 26 - 80026 Casoria (Na)
08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina
A.I.C. 032253015 collirio, soluzione - 12 flaconcini monodose 0,5ml
A.I.C. 032253027 collirio, soluzione - flacone 10ml
A.I.C. 032253039 bagno oculare - flacone 50ml
09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina
21/02/1997 – 21/02/2002
10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina
-----