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Locorten Gocce Per Mucosa Orale
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina
LOCORTEN Gocce per Mucosa Orale
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina
100 ml di soluzione contengono: flumetasone pivalato 0,02 g; cliochinolo 1 g.
03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina
Gocce per mucosa orale, soluzione.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina
04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina
Gengiviti (piorroica, ipertrofica, essudativa, tartarica, ecc.), stomatiti, paradontiti e paradontosi, afta buccale, dopo interventi di gengivectomia, nelle infiammazioni da protesi, ecc.
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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina
Applicare di norma Locorten 0,02 g + 1 g Gocce per Mucosa Orale, Soluzione al mattino, dopo i pasti principali e prima di coricarsi. Per un razionale impiego del preparato si raccomanda di utilizzare lo spazzolino allegato alla confezione. Su detto spazzolino si versano 2-3 gocce di Locorten 0,02 g + 1 g Gocce per Mucosa Orale, Soluzione che vengono poi distribuite sulla zona da trattare con un lieve massaggio.
04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina
Infezioni virali o tubercolari locali. Soggetti con ipersensibilità verso i componenti del preparato.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina
L’impiego, specie se prolungato, di prodotti per uso topico può dare luogo a fenomeni di sensibilizzazione ed, eccezionalmente, agli effetti collaterali sistemici classici del medicamento. In ogni caso occorre sospendere il trattamento ed istituire una terapia idonea.
Non è consigliabile l’uso del prodotto in bambini di età inferiore a 10 anni.
Il prodotto non è per uso oftalmico e ne è sconsigliato l’impiego ininterrotto per oltre cinque giorni senza consultare il medico.
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04.5 Interazioni - Inizio Pagina
Nessuna nota.
04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina
Nelle donne in stato di gravidanza il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del medico.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina
Nessuno.
04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina
Gli effetti collaterali sistemici sono estremamente improbabili a causa dei bassi dosaggi impiegati; la loro comparsa, tuttavia, può essere favorita da trattamenti condotti per periodi di tempo prolungati. Localmente, invece, possono manifestarsi, talora senso di bruciore, irritazione.
Anche l’eventuale sviluppo di microorganismi non sensibili richiede l’istituzione di una terapia idonea e, in caso di mancanza di risultato, l’interruzione del trattamento.
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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina
Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio in seguito a terapia locale con Locorten 0,02 g + 1 g Gocce per Mucosa Orale, Soluzione.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina
05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina
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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina
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05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina
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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina
06.1 Eccipienti - Inizio Pagina
Macrogoli.
06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina
Cliochinolo: agenti ossidanti.
06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina
24 mesi.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina
Non conservare al di sopra di 25°C.
06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina
Flacone in PVC ambrato contenente 7,5 ml di soluzione.
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina
Nessuna.
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina
Novartis Farma S.p.A.
Largo Umberto Boccioni, 1 - 21040 Origgio (VA)
08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina
A.I.C. n. 020613117
09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina
Prima autorizzazione: 23.09.1968
Rinnovo: 01.06.2000
10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina
Novembre 2003
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