Mictasone
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
Mictasone: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)
01.0 Denominazione del medicinale
MICTASONE
02.0 Composizione qualitativa e quantitativa
Una supposta contiene: tetraciclina cloridrato 50 mg, idrocortisone acetato 5 mg, malva purpurea 400 mg,
03.0 Forma farmaceutica
Supposte.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
Mictasone supposte è indicato nel trattamento locale delle affezioni genito-urinarie e ano-rettali in cui spesso si trovano associati elementi congestivi, infettivi, spasmodici. In particolare nelle:
Affezioni della prostata: nelle prostatiti acute e croniche con ipertrofia il Mictasone supposte attenua la sintomatologia dolorosa, influisce favorevolmente sulla prostata facilitando la minzione, previene e combatte disturbi secondari in virtù del suo contenuto di tetraciclina.
Uretriti: sia nelle forme acute che in quelle croniche il Mictasone supposte calma il dolore ed esercita attività antibatterica.
Cistiti: costituiscono una delle principali indicazioni. Il Mictasone supposte ne attenua la sintomatologia dolorosa e combatte l’elemento infettivo.
Emorroidi: sotto l’azione del Mictasone supposte i noduli emorroidali tendono a ridursi e le sensazioni di tensione dolorosa e tenesmo a scomparire.
04.2 Posologia e modo di somministrazione
Adulti: 1-2 supposte nelle 24 ore
Bambini: 1 supposta nelle 24 ore.
04.3 Controindicazioni
Ipersensibilità individuale accertata verso uno dei componenti. Per la presenza di idrocortisone, Mictasone è controindicato nella tubercolosi e nelle infezioni micotiche, virali e nel diabete mellito.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso
Analogamente ad altri preparati contenenti antibiotici, il Mictasone supposte può favorire lo sviluppo di microrganismi resistenti alla tetraciclina ed in tal caso la terapia va sospesa.
04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione
Non sono note interazioni di Mictasone con altri farmaci.
04.6 Gravidanza e allattamento
Nelle donne in stato di gravidanza e nella primissima infanzia il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
Nessuno
04.8 Effetti indesiderati
Alle dosi consigliate il Mictasone è normalmente ben tollerato. Sebbene con Mictasone supposte non vengano raggiunti dosaggi elevati si segnalano gli effetti collaterali cui i singoli componenti possono dar luogo.
Idrocortisone: a dosi elevate e per trattamenti prolungati può provocare turbe del bilancio elettrolitico (ritenzione idrica e sodica ed aumentata escrezione di potassio) con conseguente edema, ipertensione ed eventuale alcalosi ipokaliemica, alterazioni del metabolismo del calcio e del fosforo con possibilità di osteoporosi e iperglicemia; ritardo dei processi riparativi, aumentata sensibilità alle infezioni; amenorrea; disturbi neurologici; ipertensione endocranica; linfopenia.
Tetraciclina: sebbene nel prodotto sia contenuta a basso dosaggio, per azione locale segnaliamo: anoressia, nausea, vomito, diarrea, glossite, disfagia, enterocolite, lesioni infiammatorie nella regione ano-genitale, dovute allo sviluppo di miceti (Monilia), fotosensibilità , dermatite maculopapulare ed eritematosa occasionalmente esfoliativa, reazioni da ipersensibilità con manifestazioni cutanee e sistemiche, più raramente anemia emolitica, trombocitopenia, neutropenia ed eosinofilia, tossicità epatica e renale.
Malva purpurea : nessun effetto collaterale.
04.9 Sovradosaggio
Dati i dosaggi non elevati dei componenti della specialità Mictasone, non sono noti casi di sovradosaggio.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
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05.2 Proprietà farmacocinetiche
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05.3 Dati preclinici di sicurezza
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INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
Miscela di gliceridi semisintetici FU.
06.2 Incompatibilità
Non sono note incompatibilità chimico-fisiche di Mictasone verso altri composti.
06.3 Periodo di validità
2 anni
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
Nessuna
06.5 Natura e contenuto della confezione
Alveoli in PVC
Confezione: 10 supposte
06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione
Nessuna
07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Farmaceutici Formenti S.p.A. – Via Correggio 43 -Milano
08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio
10 supposte -codice n. 018760013
09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione
1 Giugno 2000
10.0 Data di revisione del testo
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