Mediplus
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

 

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

MEDIPLUS

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

100 ml contengono:

Principio attivo: Benzalconio cloruro g 0,20; benzidamina cloridrato g 0,15

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

Soluzione, flaconi 100 ml e 235 ml.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

Disinfezione e pulizia della cute lesa (ferite, piaghe, ustioni, ecc.)

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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

Detergere la parte interessata con un batuffolo di cotone idrofilo imbevuto della soluzione 1-4 volte al giorno. Non superare le dosi consigliate.

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

Ipersensibilita' verso i componenti o verso altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimici.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

Non usare per trattamenti prolungati, dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico. L'ingestione o l'inalazione accidentale di alcuni disinfettanti può avere conseguenze gravi, talora fatali. Evitare il contatto con gli occhi. Non esporre la parte trattata alla luce diretta del sole dopo l’applicazione del prodotto.

Il prodotto è solo per uso esterno; l'uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione, in tal caso interrompere il trattamento ed istituire una idonea terapia.

Tenere il medicinale lontano dalla portata dei bambini

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04.5 Interazioni - Inizio Pagina

Evitare l'uso contemporaneo di altri antisettici e detergenti.

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

L'uso del prodotto non è controindicato durante la gravidanza o l'allattamento.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

Non sono stati riportati effetti sulla capacità di guidare e sull'uso di macchine.

04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

È possibile il verificarsi, in qualche caso, di intolleranza (bruciore o irritazione), peraltro priva di conseguenze, che non richiede modifica del trattamento.

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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

Non sono state riportate manifestazioni da sovradosaggi del prodotto.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

Il benzalconio cloruro è un detergente cationico dotato di elevato potere batteriostatico e battericida. Attivo su batteri Gram+ e Gram- non ha effetto istolitico. La benzidamina è un antinfiammatorio non steroideo con proprietà analgesiche ed antiessudative che, nell'impiego topico, manifesta attività antisettica ed effetto anestetico di superficie.

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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

Il benzalconio e’ utilizzato esclusivamente per applicazioni topiche su cute e mucosa.

L’assorbimento della benzidamina applicata topicamente non produce effetti sistemici. Essa viene escreta per via urinaria, prevalentemente sotto forma di metaboliti inattivi e prodotti di coniugazione

05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

La benzidamina ha una tossicita’ molto scarsa comunque legata ad effetti di tipo farmacodinamico senza corrispondenti alterazioni isto-patologiche. Essa non esplica effetti gastrolesivi; non ha effetti teratogeni e non interferisce con il normale sviluppo embrionale.

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

100 ml contengono:

EDTA bisodico g 0,10; lobi 30 g 0,30; sodio citrato g 0,150; citral (98%) g 0,10; acido citrico g 0,015; alcool etilico 95° ml 5; acqua depurata q.b. a ml 100

06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

Il prodotto e’ incompatibile con saponi, ioduri, perossido di idrogeno, altri tensioattivi anionici.

06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

5 anni in confezionamento integro e correttamente conservato

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

Non conservare al di sopra dei 25°C.

Tenere il prodotto fuori dalla portata dei bambini.

06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

Flaconi in polietilene da 100 ml e 235 ml

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

Non compete

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A.

Viale Amelia 70, 00181 ROMA

08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

Flacone 100 ml: 032118022

Flacone 235 ml: 032118046

09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

29.11.1995

10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

25/11/1998 -----