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Timbro Approvato Verde

Mentium
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

INDICE

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
05.2 Proprietà farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

MENTIUM


02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

Ogni capsula contiene:

Principio  attivo:

Pirisudanolo                 mg   300


03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

Capsule da g 0,400


04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

Turbe dell'attenzione e della memoria anche in età senile.  Sequele psicoorganiche da trauma cranici o da incidenti vascolari celebrali. Difficoltà di apprendimento e di concentrazione anche nell'adolescenza con scarso rendimento scolastico. Coadiuvante nel trattamento delle sindromi neuroasteniche.



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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

Adulti

2-3 capsule al giorno dopo i pasti (escluso quello della sera).

Bambini (al di sopra dei 6 anni)

2 capsule al giorno.


04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

Ipersensibilità verso il prodotto od uno dei componenti.


04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

È consigliabile evitare, specie negli adolescenti, le somministrazioni serali. 


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04.5 Interazioni - Inizio Pagina

Il Mentium non deve essere somministrato insieme all'L-Dopa perché l'azione di quest'ultimo potrebbe risultare attenuata.


04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

Da non somministrare durante la gravidanza.


04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

Nulla di particolare da segnalare.


04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

Non sono stati segnalati finora effetti collaterali correlabili al farmaco.


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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

Finora non sono stati segnalati sintomi da sovradosaggio.


05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

Sul piano farmacologico è stato documentato un effetto metabolico a livello delle cellule del sistema nervoso con aumento della loro resistenza a carenza di ossigeno; un facilitazione dei processi di attivazione della corteccia cerebrale tramite la stimolazione della formazione reticolare mesencefalica.


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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

Il pirisudanolo è rapidamente assorbito per via orale e raggiunge alla seconda ora la massima concentrazione ematica. Le eliminazione della quota inutilizzata avviene prevalentemente per via urinaria.


05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

Gli studi tossicologici eseguiti sugli animali hanno dimostrato che il pirisudanolo è un prodotto dotato di scarsa tossicità acuta ed è ben tollerato sia nel ratto che nel cane a seguito della somministrazione prolungata di dosi diverse volte superiori alla dose terapeutica media giornaliera.


06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

Cellulosa microcristallina

Silice colloidale

Stearato di magnesio

Talco


06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

Non sono state riscontrate incompatibilità.


06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

Mesi 36


06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

Da conservarsi in luogo asciutto


06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

Astuccio da 50 capsule in blister


06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

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07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

Laboratori Guidotti S.p.A. - Via Livornese 897 - PISA – La Vettola


08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

023642034


09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

Ottobre 1978/Maggio 2000


10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

Ottobre 2001


 

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