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Mentium
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina
MENTIUM
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina
Ogni capsula contiene:
Principio attivo:
Pirisudanolo mg 300
03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina
Capsule da g 0,400
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina
04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina
Turbe dell'attenzione e della memoria anche in età senile. Sequele psicoorganiche da trauma cranici o da incidenti vascolari celebrali. Difficoltà di apprendimento e di concentrazione anche nell'adolescenza con scarso rendimento scolastico. Coadiuvante nel trattamento delle sindromi neuroasteniche.
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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina
Adulti
2-3 capsule al giorno dopo i pasti (escluso quello della sera).
Bambini (al di sopra dei 6 anni)
2 capsule al giorno.
04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina
Ipersensibilità verso il prodotto od uno dei componenti.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina
È consigliabile evitare, specie negli adolescenti, le somministrazioni serali.
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04.5 Interazioni - Inizio Pagina
Il Mentium non deve essere somministrato insieme all'L-Dopa perché l'azione di quest'ultimo potrebbe risultare attenuata.
04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina
Da non somministrare durante la gravidanza.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina
Nulla di particolare da segnalare.
04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina
Non sono stati segnalati finora effetti collaterali correlabili al farmaco.
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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina
Finora non sono stati segnalati sintomi da sovradosaggio.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina
05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina
Sul piano farmacologico è stato documentato un effetto metabolico a livello delle cellule del sistema nervoso con aumento della loro resistenza a carenza di ossigeno; un facilitazione dei processi di attivazione della corteccia cerebrale tramite la stimolazione della formazione reticolare mesencefalica.
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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina
Il pirisudanolo è rapidamente assorbito per via orale e raggiunge alla seconda ora la massima concentrazione ematica. Le eliminazione della quota inutilizzata avviene prevalentemente per via urinaria.
05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina
Gli studi tossicologici eseguiti sugli animali hanno dimostrato che il pirisudanolo è un prodotto dotato di scarsa tossicità acuta ed è ben tollerato sia nel ratto che nel cane a seguito della somministrazione prolungata di dosi diverse volte superiori alla dose terapeutica media giornaliera.
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina
06.1 Eccipienti - Inizio Pagina
Cellulosa microcristallina
Silice colloidale
Stearato di magnesio
Talco
06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina
Non sono state riscontrate incompatibilità.
06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina
Mesi 36
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina
Da conservarsi in luogo asciutto
06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina
Astuccio da 50 capsule in blister
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina
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07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina
Laboratori Guidotti S.p.A. - Via Livornese 897 - PISA – La Vettola
08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina
023642034
09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina
Ottobre 1978/Maggio 2000
10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina
Ottobre 2001
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