Mucisol
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
Mucisol: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)
01.0 Denominazione del medicinale
MUCISOL
02.0 Composizione qualitativa e quantitativa
Principio attivo: N-Acetilcisteina g. 0,50 in 5 ml di acqua distillata tamponata a pH 7.
03.0 Forma farmaceutica
Soluzione
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
Mucolitico fluidificante nelle affezioni acute e croniche dell’apparato respiratorio.
04.2 Posologia e modo di somministrazione
Per Aerosol somministrare il contenuto di una fiala per ogni seduta per 1 o 2 volte al giorno per almeno 5 giorni. Il medico potrà variare le dosi in limiti abbastanza ampi a seconda delle necessità. Per inalazioni caldo umide: diluire il contenuto della fiala in 50 ml di acqua da somministrare in un sola applicazione. Non usare nebulizzatori contenenti parti metalliche o in gomma (inattivazioni del mucolitico). La fiala va aperta al momento dell’uso: una volta aperta l’attività del farmaco è preservata dalla conservazione in frigorifero fino a 24 ore.
04.3 Controindicazioni
Il prodotto è controindicato per quei soggetti che dimostrano ipersensibilità nei confronti di qualcuno dei suoi componenti.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso
Dopo ogni somministrazione di acetilcisteina può sopravvenire un aumentato volume di secrezioni locali fluidificate. Pertanto, quando il riflesso della tosse è inadeguato, si devono mantenere pervie le vie aeree, se necessario mediante ventilazione meccanica o aspirazione endotracheale. Gli asmatici devono essere attentamente sorvegliati; se avvertono broncospasmo il trattamento deve essere interrotto. Avvertenze. Durante la somministrazione il paziente rivela talora un odore inizialmente sgradevole. In certe circostanze si può produrre nel liquido un colore purpureo chiaro: fenomeni che non incidono sull’innocuità e l’efficacia dell’ acetilcisteina.
04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione
Taluni antibiotici (penicelline, cefalosporine, tetracicline) possono essere parzialmente inattivati se nebulizzati contemporaneamente ad acetilcisteina.
04.6 Gravidanza e allattamento
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04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
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04.8 Effetti indesiderati
Sono stati riportati: Stomatite, nausea, vomito, febbre, rinorrea, sonnolenza, senso di costrizione toracica. In soggetti asmatici, può verificarsi broncospasmo che di norma recede con la somministrazione di un broncodilatatore. Segnalati rari casi di emottisi.
04.9 Sovradosaggio
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05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
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05.2 Proprietà farmacocinetiche
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05.3 Dati preclinici di sicurezza
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INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
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06.2 Incompatibilità
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06.3 Periodo di validità
5 anni a confezione integra e correttamente consevato.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
Nessuna.
06.5 Natura e contenuto della confezione
Confezione: 5 fiale da 5 ml ciascuna.
06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione
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07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Laboratorio Chimico Deca Dr. Capuani s.r.l., via Balzaretti 17 – Milano.
Officinadi produzione: Lab. It. Bioch. Farm.co Lisapharma S.p.a Via Licinio 11, Erba (Co)
08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio
022244014 commercializzato il 13/06/1971.
09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione
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10.0 Data di revisione del testo
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PRESCRIVIBILITÀ ED INFORMAZIONI PARTICOLARI
Mucisol – Aeros 5 F 5 ml 500 mg (Acetilcisteina)
Classe C: A totale carico del cittadino NotaAIFA: Nessuna Ricetta: Ricetta Ripetibile Tipo: Etico Info: Nessuna ATC: R05CB01 AIC: 022244014 Prezzo: 7,8 Ditta: Deca Laboratorio Chimico Srl
FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)
- Acetilcisteina almus – Ev Neb 5 F300
- Acetilcisteina angenerico – Ev Neb 5 F
- Acetilcisteina Coop 200 mg gran sol orale 30 bust – 30 Bust 200 mg
- Acetilcisteina doc – 30 Cpr Ef600
- Acetilcisteina doc generici 600 mg polvere per soluzione orale – 30 Bust600 mg
- Acetilcisteina eg 300 mg/3 ml – Ev Neb5 F 300
- Acetilcisteina eg 600 mg – 30 Cpr Eff600
- Acetilcisteina hexal – 10 F 300 mg
- Acetilcisteina hexal 600 mg compresse effervescenti – 20 Cpr Eff600
- Acetilcisteina Hexal A S 600 mg polv sol orale 30 bust in – 30 Bust 600 mg
- Acetilcisteina Hexal Ag 600 mg cp eff 20 cp in tubo pp – 20 Cpr Eff600
- Acetilcisteina mylan generics 600 mg compresse effervescenti – 30 Cpr Eff 600 mg
- Acetilcisteina pensa 600 mg compresse effervescenti – 20 Cpr Eff
- Acetilcisteina ratiopharm 600 mg compresse effervescenti – 30 Cpr Eff
- Altersol 300 mg/3 ml – Neb Ev End 5 F300 mg/3 M
- Broncohexal 200 mg/10 ml polvere per sciroppo – Fl150 ml 200 mg/10 ml
- Broncohexal polvere per soluzione orale – 30 Bust 200 mg
- Brunac – Coll 5 ml 5%
- Expectosol 20mg ml sol orale 1 fl in 200ml sir misurino – Fl200 ml 20 mg/ml+Sir
- Fluimucil – 30 Bust 600 mg
- Fluimucil mucol 10 Cpr Eff600 mg – Os 10 Bust 600 mg
- Fluimucil mucol 10 Cpr Eff600 mg – Os 30 Bust 200 mg
- Hidonac 5g/25 ml soluzione per infusione – Ev 1 fl 5 G 25 ml
- Listemul 200 mg gran sol orale 30 bust – Os Grat 30 Bust 200 mg
- Mucisol – Aeros 5 F 5 ml 500 mg
- Mucofial – Ev Nebul 5 F 300 mg 3 ml
- Mucofrin – Ev Nebul 5 F 300 mg 3 ml
- Mucomucil 300 mg/3 ml – soluzione iniettabile e per nebulizzazio – 10 F 3 ml 300 mg 3 ml
- Mucoxan 100 mg/5 ml sciroppo – Scir fl 180 ml 100 mg/5 M
- N-acetilcisteina 600 pliva – 20 Cpr Eff
- Respiben 200 mg gran sol orale 30 bust – Os Grat 30 Bust 200 mg
- Solmucol 300 mg/3 ml – Ev Aer 5 F 3 ml 300 mg
- Solmucol mucolitico – Scir180 Ml100 mg/5 ml
- Tirocular – Coll fl 10 ml 4%