Mucisol
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

 

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

MUCISOL

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

Principio attivo: N-Acetilcisteina g. 0,50 in 5 ml di acqua distillata tamponata a pH 7.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

Soluzione

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

Mucolitico fluidificante nelle affezioni acute e croniche dell'apparato respiratorio.

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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

Per Aerosol somministrare il contenuto di una  fiala per ogni seduta per 1 o 2 volte al giorno per almeno 5 giorni. Il medico potrà variare le dosi in limiti abbastanza ampi a seconda delle necessità. Per inalazioni caldo umide: diluire il contenuto della fiala in 50 ml di acqua da somministrare in un sola applicazione. Non usare nebulizzatori contenenti parti metalliche o in gomma (inattivazioni del mucolitico). La fiala va aperta al momento dell'uso: una volta aperta l'attività del farmaco è preservata dalla conservazione in frigorifero fino a 24 ore.

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

Il prodotto è controindicato per quei soggetti che dimostrano ipersensibilità    nei confronti di qualcuno dei suoi componenti.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

Dopo ogni somministrazione di acetilcisteina  può sopravvenire un aumentato volume di secrezioni locali fluidificate. Pertanto, quando il riflesso della tosse è inadeguato, si devono mantenere pervie le vie aeree, se necessario mediante ventilazione meccanica o aspirazione endotracheale. Gli asmatici devono essere attentamente sorvegliati; se avvertono broncospasmo il trattamento deve essere interrotto. Avvertenze. Durante la somministrazione il paziente rivela talora un odore inizialmente sgradevole. In certe circostanze si può produrre nel liquido un colore purpureo chiaro: fenomeni che non incidono sull'innocuità e l'efficacia dell' acetilcisteina.

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04.5 Interazioni - Inizio Pagina

Taluni antibiotici (penicelline, cefalosporine, tetracicline) possono essere parzialmente inattivati se nebulizzati contemporaneamente ad acetilcisteina.

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

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04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

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04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

Sono stati riportati: Stomatite, nausea, vomito, febbre, rinorrea, sonnolenza, senso di costrizione toracica. In soggetti asmatici, può verificarsi broncospasmo che di norma recede con la somministrazione di un broncodilatatore. Segnalati rari casi di emottisi.

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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

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05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

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06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

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06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

5 anni a confezione integra e correttamente consevato.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

Nessuna.

06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

Confezione:  5 fiale da 5 ml ciascuna.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

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07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

Laboratorio Chimico Deca Dr. Capuani s.r.l., via Balzaretti 17 - Milano.

Officina di produzione: Lab. It. Bioch. Farm.co Lisapharma S.p.a Via Licinio 11, Erba (Co)

08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

022244014 commercializzato il 13/06/1971.

09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

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10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

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