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Timbro Approvato Verde

Neoborocillina antisettico orofaringeo
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

INDICE DELLA SCHEDA DEL FARMACO

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

NEOBOROCILLINA ANTISETTICO OROFARINGEO


02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

Una pastiglia contiene:

•   alcool benzilico mg 6,4

•   sodio benzoato mg 52 (equivalente a mg 44,1 di Acido benzoico)

Per gli eccipienti, vedere 6.1.


03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

Pastiglia per mucosa orale.


04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

Antisettico del cavo orofaringeo (gola, bocca e gengive).


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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

Negli adulti: sciogliere lentamente in bocca una pastiglia ogni 2/3 ore fino ad un massimo di 8 pastiglie al giorno.

Nei bambini dai 6 ai 10 anni: sciogliere lentamente in bocca una pastiglia ogni 5/6 ore fino ad un massimo di 4 pastiglie al giorno.

Per mantenere il più a lungo possibile la mucosa sotto l’azione del medicamento, le pastiglie devono essere lasciate sciogliere lentamente in bocca.

Non superare le dosi consigliate.


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04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

Ipersensibilità individuale accertata verso i componenti o sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.


04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

L'impiego, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso è necessario interrompere il trattamento e consultare il medico ai fini della istituzione di eventuale idonea terapia.

Il prodotto contiene saccarosio, di ciò si deve tenere conto in caso di diabete o di diete ipocaloriche.

Dopo breve periodo di trattamento non superiore a 10 giorni, senza risultati apprezzabili, consultare il medico.

TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA PORTATA E DALLA VISTA DEI BAMBINI.


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04.5 Interazioni - Inizio Pagina

Nessuna nota.


04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

Nelle donne in stato di gravidanza il prodotto va somministrato in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.


04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

Nessuno.


04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

I componenti sono sostanze ben tollerate e pertanto la somministrazione di Neo Borocillina Antisettico Orofaringeo non presenta di norma effetti collaterali.


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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

Non sono noti sintomi da sovradosaggio.


05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

Categoria farmacoterapeutica: Antisettici del cavo orofaringeo; codice ATC: R02AA20.

Le pastiglie di Neo Borocillina Antisettico Orofaringeo sono preparate secondo una formula che risponde al doppio requisito di svolgere azione disinfettante del cavo orofaringeo e di arrecare rapido sollievo al dolore ed al bruciore infiammatorio.

Nelle pastiglie di Neo Borocillina Antisettico Orofaringeo l'associazione dei componenti utilizza le proprietà antisettiche ed anti catarrali del sodio benzoato e si giova dell'alcool benzilico per calmare il dolore ed il senso di bruciore, rendendo così più facile la deglutizione della saliva e degli alimenti.

Sodio benzoato

Dell'acido benzoico e dei suoi sali è nota l'azione blandamente antisettica e modificante le secrezioni delle vie respiratorie; i sali, in particolare, non irritano le mucose ed esplicano anche azione alcalinizzante, mucolitica, di tipo salino. L'azione germicida dell'acido benzoico si ha alla concentrazione dello 0,4%, quella batteriostatica allo 0,3 - 0,5%.

Il benzoato di sodio è usato inoltre come espettorante (mg 200-500, una o più volte al giorno).

Alcool benzilico

L'alcool benzilico possiede blanda azione anestetica locale associata ad attività disinfettante.

Può essere utilizzato sia per iniezione sia per applicazione a membrane mucose per la sua azione anestetica locale e disinfettante.


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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

Pastiglie gusto mentolo eucaliptolo

Saccarosio, Glucosio, Essenza menta, Mentolo, Eucaliptolo, Indigotina (E 132), Estratto di curcumina (E 100).

Pastiglie gusto miele limone

Saccarosio, Glucosio, Aroma limone, Aroma agrumix, Aroma miele, Levomentolo.

Pastiglie gusto arancia

Saccarosio, Glucosio, Aroma arancio, Aroma agrumix, Levomentolo.


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06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

Non sono state riportate incompatibilità del prodotto.


06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

A confezionamento integro: 3 anni.


06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

Conservare a temperatura non superiore a 30° C.


06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

Blister in PVC 250 µ bianco opaco/Al con lacca polivalente 25 µ crudo, opaco.

Astuccio da 20 pastiglie.


06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

Per mucosa orale.


07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

ALFA WASSERMANN S.p.A.

Sede legale:Via Enrico Fermi, 1- Alanno (PE)

Sede Amministrativa: Via Ragazzi del ‘99 n. 5, 40133 - Bologna


08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

Neo Borocillina Antisettico Orofaringeo 6,4 mg + 52 mg Pastiglie gusto mentolo eucaliptolo - AIC n. 004901043

Neo Borocillina Antisettico Orofaringeo 6,4 mg + 52 mg Pastiglie gusto arancia - AIC n. 004901056

Neo Borocillina Antisettico Orofaringeo 6,4 mg + 52 mg Pastiglie gusto miele limone - AIC n. 004901068


09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

06.07.98 / 01.06.2005


10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

Gennaio 2010

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