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Naftzolina
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina.
- Inizio Pagina NAFTAZOLINA collirio isotonico
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina.
100 ml di soluzione contengono.Principio attivo: nafazolina cloridrato g 0,100.Eccipienti: sodio cloruro g 0,900; metile p-ossibenzoato g 0,033; propile p-ossibenzoato g 0,014; benzalconio cloruro al 10% ml 1,0; acqua distillata sterile q.b.
a ml 100.
03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina.
Collirio ml 10.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina.
04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina.
Stati congestizi della congiuntiva, bruciore, prurito, irritazione oculare.
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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina.
Una o due gocce,due-tre volte al giorno, nel fornice congiuntivale inferiore.
Non superare le dosi consigliate.
04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina.
Ipersensibilità individuale verso i componenti.
Non deve essere usato in soggetti con glaucoma ad angolo stretto o gravi malattie dell'occhio e nei bambini sotto i tre anni di età.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina.
Il prodotto, pur presentando uno scarso assorbimento sistemico, deve essere usato con cautela nei pazienti affetti da ipertensione, ipertiroidismo, disturbi cardiaci e diabete.Non superare le dosi consigliate.
Il prodotto non deve essere impiegato per più di quattro giorni consecutivi; in caso contrario è possibile che si verifichino effetti indesiderati.Dopo un breve periodo di trattamento, se l'irritazione dell'occhio persiste od aumenta, è opportuno interrompere l'uso del medicinale e consultare il medico.Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini.
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04.5 Interazioni - Inizio Pagina.
Il prodotto va usato con cautela nei pazienti in corso di trattamento con farmaci antidepressivi.
04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina.
Non sono note controindicazioni.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina.
Non sono noti.
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04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina.
L'uso del prodotto può determinare talvolta dilatazione pupillare, effetti sistemici da assorbimento (ipertensione, disturbi cardiaci, iperglicemia), aumento della pressione endoculare in soggetti predisposti, nausea, cefalea.
Raramente possono manifestarsi fenomeni di ipersensibilità.
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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina.
Il prodotto, se accidentalmente ingerito o se impiegato per un lungo periodo a dosi eccessive, può determinare fenomeni tossici.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina.
05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina.
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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina.
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05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina.
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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina.
06.1 Eccipienti - Inizio Pagina.
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06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina.
Nono sono note.
06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina.
In confezionamento integro: anni cinque.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina.
Conservare in luogo fresco ed asciutto.Il prodotto non deve essere utilizzato oltre i 30 giorni dopo la prima apertura del contenitore.
06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina.
Flacone da ml 10 in materiale plastico, completo di contagocce e chiusura a vite.
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina.
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07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.
BRUSCHETTINI S.r.l.
- Via Isonzo 6 - Genova (Italia).
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.
A.I.C.
n.
005408012; Marzo 1982.
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - Inizio Pagina.
Medicinale di automedicazione.
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina.
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - Inizio Pagina.
Medicinale non soggetto alla legge 685/75.
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina.