Neo Ustiol
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

 

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

NEO USTIOL

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

Un tubo da 10 g contiene:

Principi attivi: Citrato trisodico g 0,80; Acido paraminobenzoico (sale sodico) g 0,20; Procaina cloridrato g 0,050

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

Unguento oftalmico.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

Tutte le ustioni dell’occhío, con particolare riguardo per quelle da calce spenta.

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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

Applicare tre volte al giorno, salvo diversa prescrizione medica.

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

Ipersensibilità alla procaina e agli altri componenti del prodotto.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

Evitare l’uso prolungato e ripetuto del prodotto in quanto, per la presenza dell’anestetico locale, il può provocare gravi lesioni corneali.

Tenere fuori della portata dei bambini.

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04.5 Interazioni - Inizio Pagina

Questo preparato può ridurre l’azione di un preparato oculare a base di sulfamidici.

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

Come per tutti i farmaci, usare con cautela e sotto il diretto consiglio del medico.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

Nessuno.

04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

Se si manifestassero segni di irritazione, interrompere il trattamento e consultare il medico.

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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

Non sono noti, in letteratura, casi di sovradosaggio.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

Nelle ustioni da calce, nei diversi tessuti oculari, si hanno numerosissime microinfiltrazioni di sali di calcio.

Il Citrato trisodico è in grado di reagire con tali sali, formando ioni complessi con il calcio che divengono solubili e vengono allontanati facilmente con le lacrime.

Accanto a questa azione, il citrato trisodico presenta una buona azione decongestionante.

L’Acido paraminobenzoico (sale sodico) esplica una buona azione antisettica, cheratoplastica e riepitelizzante.

La Procaina cloridrato, per applicazione topica, possiede una buona azione anestetica locale.

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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

Per applicazione topica oculare, non sono riportate tali indagini in letteratura.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

DL 50 al 7° giorno dal trattamento per via orale, nel ratto e nel Mus musculus: > 250 mg/kg, come procaina.

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

Olio di fegato di merluzzo; lanolina anidra; acqua depurata; vaselina bianca.

06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

Conservare ad una temperatura non superiore a 25°C

06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

Validità in confezionamento integro: 60 mesi.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

Nessuna.

06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

10g di unguento oftalmico sono confezionati in tubo di alluminio flessibile con punta oftalmica in materiale plastico, verniciato internamente e chiuso inferiormente per aggraffatura meccanica e superiormente con capsula a vite e sigillo.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

Nessuna in particolare.

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

ALFA INTES - Industria Terapeutica Splendore S.r.l. - Via Fratelli Bandiera, 26 - 80026 Casoria (NA)

08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

AIC 009121017

09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

01/03/1971 – 31/05/2005.

10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

01/06/2007