Neomercurocromo
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

 

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

NEOMERCUROCROMO

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

100 ml contengono:

- Eosina                      g    2,0 

- Cloroxilenolo           g    0,3

- Glicole propilenico  g  30,0

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

Soluzione.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

Trattamento locale disinfettante di ferite, abrasioni, scottature, decubiti e piaghe in genere.

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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

Applicare 1-2 volte al giorno alcune gocce sulla parte lesa; coprire eventualmente con un bendaggio appropriato sterile asciutto. NON SUPERARE LE DOSI CONSIGLIATE.

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

Ipersensibilità verso i componenti.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

Non usare per i trattamenti prolungati; dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico. L'ingestione o l'inalazione accidentale di alcuni disinfettanti può avere conseguenze gravi, talvolta fatali. Evitare il contatto con gli occhi. Lascia sugli indumenti macchie difficilmente eliminabili. Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.

Il prodotto è solo per uso esterno. L'uso, specie prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione, in tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una idonea terapia.

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04.5 Interazioni - Inizio Pagina

Evitare l'uso contemporaneo di altri antisettici e detergenti.

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

Non è controindicato.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

Nessuno.

04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

È possibile il verificarsi, in qualche caso, di intolleranza (bruciore o irritazione), peraltro priva di conseguenze, che non richiede modifica del trattamento. Per applicazione ripetuta o in seguito a bendaggio occlusivo, si possono avere reazioni eczematose della cute. La soluzione può dare luogo a fenomeni di fotosensibilizzazione.

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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

In base agli studi sperimentali condotti su animali, presumibilmente nemmeno con l'ingestione di 600 ml (dodici flaconi da 50 ml) si avrebbero effetti tossici di rilievo. Comunque in caso di ingestione accidentale del preparato, non essendo noto un antidoto specifico, praticare lavanda gastrica come intervento immediato; in caso sia trascorso un certo periodo di tempo, somministrare carbone attivo.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

NeomercurocromoR ha una tossicità bassissima. Il cloroxilenolo ha, per via orale, nel ratto una DL50 di 3,83 g/Kg; l'eosina ha, per os, una DL50 di 2,34 g/Kg nel ratto e di 5,0 g/Kg nella cavia; il glicole propilenico ha, per os, nel ratto una DL50 di 30 g/Kg. Esperienze su animali hanno evidenziato che NeomercurocromoR è ottimamente tollerato dalla cute abrasa, è privo di capacità sensibilizzante, non ostacola la cicatrizzazione, anzi riduce l'entità dell'essudato, accelerando i processi riparativi. Prove cliniche di irritabilità e di fotosensibilizzazione su cute integra effettuate su 40 volontari sani hanno dato esito negativo in ogni caso. Sperimentazioni cliniche, atte a valutare l'efficacia di NeomercurocromoR nella cura di infezioni cutanee e nella disinfezione pre e post-operatoria, hanno sempre confermato una elevata tollerabilità locale del preparato

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

Alcool etilico 95°; EDTA tetrasodico; Acqua depurata.

06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

Incompatibile con acidi, sostanze cationiche, tensioattivi non ionici, metilcellulosa.

06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

36 mesi in confezionamento integro correttamente conservato.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

Conservare a temperatura ambiente. Tenere il flacone ben chiuso, lontano da fonti di calore.

06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

Flacone da 50 ml in vetro ambrato con capsula in polipropilene e contagocce in vetro.

Flaconcinoda 10 ml in polietilene con contagocce a beccuccio in polietilene e capsula in polipropilene.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

Nessuna.

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

Laboratorio Farmaceutico SIT Specialità Igienico Terapeutiche S.r.l. - Via Cavour 70, Mede (PV).

08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

Neomercurocromo              soluzione blister 2 flac. 10 ml            032246062

Neomercurocromo              soluzione flacone 50 ml                      032246047

09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

10 maggio 1996.

10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

Aprile 1997.