Neurol
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

 

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

NEUROL

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

1 fiala contiene:

Acido isovalerianico	g	0,041
Sodio glicerofosfato	g	0,184

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

Soluzione iniettabile per uso intramuscolare.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

Stati di affaticamento fisico e mentale.

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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

Una fiala al giorno per via intramuscolare secondo prescrizione medica.

Nel trattamento dei pazienti anziani la posologia deve essere attentamente stabilita dal medico che dovrà valutare una eventuale riduzione dei dosaggi sopra indicati.

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

Ipersensibilità nota verso i componenti e verso la lidocaina.

Nei casi di compromissione della funzionalità renale, nella arteriosclerosi avanzata, nei soggetti cachettici, disidratati o debilitati.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

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04.5 Interazioni - Inizio Pagina

Non conosciute.

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

Per la componente sedativa presente nella formulazione il prodotto va utilizzato solo in caso di effettiva necessità e sotto controllo del medico.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

Poichè il prodotto può determinare sonnolenza, di ciò devono essere avvertiti i soggetti sotto trattamento, affinchè evitino di condurre autoveicoli e di attendere ad operazioni richiedenti integrità e vigilanza per la loro possibile pericolosità.

04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

Il prodotto in soggetti particolarmente sensibili può provocare sonnolenza e astenia.

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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

Non sono noti casi di sovradosaggio.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

I componenti attivi del NEUROL sono da un lato il glicerofosfato di sodio, quale neuronico, e dall'altro il sodio isovalerianato, quale sedativo.

L'acido glicerofosforico costituisce la più semplice e facile da realizzare delle combinazioni "organiche del fosforo: la sua importanza deriva dall'essere presente nella molecola dei fosfatidi.

Tra questi, è utile ricordare per sottolinearne il fondamentale ruolo biologico, le lecitine, componenti normali di tutte le cellule animali, implicate in quasi tutti i processi vitali e, in particolare, nei processi di regolazione della permeabilità di membrana.Il sistema nervoso centrale è uno dei tessuti più ricchi in glicerofosfatasi, a dimostrazione dell'importanza dei glicerofosfati a questo livello organico (1, 2, 3, 4, 5, 6).

La valeriana è dotata di attività sedativa centrale, convalidata da pluridecennale esperienza clinica, dimostrandosi inoltre priva anche per somministrazioni protratte di qualsiasi inconveniente.In tempi relativamente più recenti, sono stati individuati i suoi principi chimici attivi, tra cui l'acido isovalerianico.

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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

Il farmaco non ha evidenziato effetti tossici risultando ben tollerato anche a dosaggi nettamente superiori a quelli terapeutici ed è sprovvisto di effetti teratogeni e fetotossici.

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

Lidocaina cloridrato, metile p-idrossibenzoato, acqua per preparazioni iniettabili.

06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

Non conosciute.

06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

36 mesi in confezionamento integro correttamente conservato.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

Nessuna.

06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

Fiala in vetro neutro da 2 ml.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

Nessuna.

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

Laboratorio Farmaceutico SIT Specialità Igienico Terapeutiche S.r.l. - Via Cavour 70, Mede (PV).

08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

Neurol                   10 fiale IM 2 ml                    004533030

09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

1 giugno 2000.

10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

Maggio 2004.