Osangin
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

 

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

OSANGIN

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

Ogni compressa da g 0,900 contiene:

Principio attivo:

dequalinio cloruro mg 0,250.

Eccipienti: sorbitolo g 0,880; talco g 0,0075; magnesio stearato g 0,010; essenza di menta g 0,0025.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

20 compresse per uso orale da mg 900.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

Antisettico del cavo orofaringeo.

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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

Salvo diversa prescrizione medica, una compressa ogni 3-4 ore. La compressa va lasciata sciogliere molto lentamente in bocca onde assicurare una ottimale azione antisettica del cavo orale.

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

Ipersensibilità individuale accertata verso il prodotto.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

L'impiego prolungato o ripetuto di prodotti per uso topico può indurre fenomeni irritativi o di sensibilizzazione. In tale caso occorre interrompere il trattamento e istituire idonea terapia.

Il medico deve essere consultato se, dopo breve periodo di trattamento, non si raggiungono risultati apprezzabili. Non superare le dosi consigliate.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

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04.5 Interazioni - Inizio Pagina

Non note.

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

Non sono note controindicazioni all'uso durante la gravidanza e l'allattamento, tuttavia devono essere osservate le normali precauzioni riguardo l'uso dei farmaci durante la gravidanza e l'allattamento.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

Non pertinente

04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

L'impiego prolungato di prodotti per uso topico può indurre fenomeni irritativi o di sensibilizzazione.

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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

In caso di sovradosaggio è opportuno indurre il vomito e praticare la lavanda gastrica.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

Il principio attivo di Osangin è rappresentato dal dequalinio cloruro (1.1'decametilenbis(4-aminochilaldinio)cloruro), antisettico ammonico quaternario attivo nei confronti di batteri gram-positivi e gram-negativi, funghi e lieviti. È impiegato nel trattamento di infezioni del cavo orale in forma di pastiglie da sciogliere lentamente in bocca.

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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

L'azione topica del dequalinio cloruro è favorita da una particolare tecnica di preparazione che consente alla compressa di dissolversi lentamente nella cavità boccale. Le compresse di Osangin non contengono sodio nè zucchero e possono quindi essere somministrate a pazienti diabetici, ipertesi o in diete ipocaloriche. Per l'assenza di zucchero, non favorisce la carie.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

Nulla di rilevante.

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

Sorbitolo, talco, magnesio stearato, essenza di menta.

06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

Non note

06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

5 anni.

La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

Nessuna.

06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

Blister PVC opaco sicurezza bambini/alluminio termosaldato. Due blister da 10 compresse caduno contenuti in astuccio di cartone litografato.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

Lasciar sciogliere in bocca la compressa il più lentamente possibile.

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

Marco Antonetto Farmaceutici S.p.A. - Via Arsenale 29 10121 Torino

08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

A.I.C. 018934024

09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

13.05.89

10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

24 aprile 1998