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Parvisedil
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina
PARVISEDIL
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina
100 ml di sciroppo contengono:
Principi attivi: acido gamma-amino-beta-idrossibutirrico g 5,0; estratto fluido di valeriana g 5,0; estratto fluido di passiflora g 3,0; estratto fluido di camomilla g 5,5; estratto fluido di biancospino g 4,0.
Eccipienti: metile p-idrossibenzoato; propile p-idrossibenzoato; saccarosio; essenza di arancio; acqua distillata.
03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina
Sciroppo flacone da 200 ml.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina
04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina
Stati di irrequietezza, di ipereccitabilità, d'insonnia dei bambini.
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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina
2-4 misurini al giorno, secondo la prescrizione del Medico.
Non superare le dosi consigliate.
04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina
Ipersensibilità individuale accertata verso il prodotto.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina
In corso di terapia con barbiturici o con altri antiepilettici la posologia iniziale deve essere gradualmente aumentata o, contemporaneamente sarà gradualmente diminuita la posologia dei farmaci usati precedentemente.
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04.5 Interazioni - Inizio Pagina
Non conosciute.
04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina
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04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina
Non sono noti.
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04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina
La somministrazione del prodotto può, in alcuni casi, provocare anoressia transitoria.
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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina
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05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina
05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina
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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina
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05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina
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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina
06.1 Eccipienti - Inizio Pagina
Metile p-idrossibenzoato; propile p-idrossibenzoato; saccarosio; essenza di arancio; acqua distillata.
06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina
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06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina
Validità 36 mesi.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina
Nessuna.
06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina
Flacone in vetro con chiusura di difficile apertura
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina
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07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina
LABORATORIO FARMACEUTICO S.I.T. S.r.L.
Via Cavour, 70 - Mede (PV)
08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina
AIC n. 021100021
Data di prima commercializzazione: 1968
09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina
Giugno 1995
10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina
Depositata presso il Ministero della Sanità il 01/06/1995.