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Pedialyte
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina
PEDIALYTE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina
PEDIALYTE GRANULI
Ogni bustina da 12,6 g contiene:
Principi attivi:
Sodio lattato 0,363 g
Sodio citrato biidrato 0,367 g
Sodio cloruro 0,029 g
Potassio cloruro 0,373 g
Magnesio cloruro esaidrato 0,102 g
Calcio cloruro biidrato 0,074 g
Glucosio anidro 11,350 g
Il contenuto elettrolitico è il seguente:
Ione mEq/lt
Sodio 30
Potassio 20
Calcio 4
Magnesio 4
Cloro 30
Lattato 13
Citrato 15
Glucosio anidro 45,45 g/lt
03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina
Bustine di granulato per preparazioni estemporanee.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina
04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina
Reintegratore idrosalino nei casi di perdita dei liquidi e sali in forme morbose quali vomito, dispepsia, gastroenterite dell'infanzia. Nel caso di anuria, la somministrazione del prodotto è possibile solo dopo il ripristino della diuresi.
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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina
Sciogliere il contenuto di una bustina in 250 ml di acqua preferibilmente bollita. Pedialyte va somministrato alla dose media di 100-150 ml/kg/die. Per dosi diverse e per bambini al di sotto dei due anni di età è necessario consultare il medico.
04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina
Ipersensibilità accertata verso il prodotto.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina
Il prodotto non dovrebbe essere somministrato in pazienti con funzioni renali compromesse.
Pedialyte non presenta rischi di assuefazione.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
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04.5 Interazioni - Inizio Pagina
Non sono note interazioni con altri farmaci.
04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina
Non risultano in letteratura particolari controindicazioni all'uso del prodotto in gravidanza o durante l'allattamento.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina
Dopo assunzione del farmaco non risultano alterate le capacità di attenzione nè quelle dell'uso e della guida di macchine.
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04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina
Il prodotto non ha dato luogo finora a fenomeni di intolleranza anche dopo trattamenti prolungati.
Pedialyte non modifica le costanti emodinamiche nè la pressione arteriosa nè i parametri ematologici.
Pedialyte è ben tollerato sia per trattamenti brevi che prolungati.
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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina
L'iperdosaggio si manifesta con diarrea e vomito.
Interventi di urgenza: Misure di sostegno nei casi gravi.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina
05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina
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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina
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05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina
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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina
06.1 Eccipienti - Inizio Pagina
Il prodotto è costituito esclusivamente da principi attivi.
06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina
Non sono note incompatibilità con altri farmaci.
06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina
La stabilità è pari a 36 mesi.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina
La forma in bustine è stabile a temperatura ambiente.
06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina
Pedialyte Granuli 20 bustine da 12,6 g
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina
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07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina
ABBOTT S.p.A., Campoverde di Aprilia (Latina)
08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina
023859059 GRAN 20 BUST 12,6 G
09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina
Pedialyte Granuli 18/07/1979
10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina
MAGGIO 2000