Pipurin
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

 

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

PIPURIN

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

Una capsula contiene:

Principio attivo:

Acido pipemidico     mg 400

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

Capsule uso orale.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

Infezioni primarie e secondarie delle vie genitourinarie, sostenute da germi sensibili al chemioterapico.

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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

Limitatamente agli adulti e secondo prescrizione medica: fino a 800 mg di farmaco nelle 24 ore. Una capsula da 400 mg al mattino ed alla sera.

L'assunzione del farmaco a stomaco pieno, attenua gli eventuali disturbi gastroenterici.

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

Ipersensibilità già nota al farmaco.

Non se ne consiglia l'uso nell'infanzia.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

Per ridurre gli effetti secondari da fotosensibilizzazione, si consiglia ai pazienti di evitare durante la cura l'esposizione alla luce solare diretta e comunque a trattamenti ultravioletti.

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04.5 Interazioni - Inizio Pagina

Non sono state segnalate interazioni di alcun tipo con altri farmaci.

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

Come tutti i nuovi farmaci, in via precauzionale, nelle donne in stato di gravidanza, il prodotto deve essere somministrato nei casi di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

Nessuno.

04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

Quelli relativamente più frequenti, sono rappresentati da: nausea e gastralgia che non richiedono, di norma, sospensione del trattamento, essi si manifestano in almeno il 2% dei soggetti trattati e si attenuano somministrando il farmaco a stomaco pieno.

Più rare le eruzioni cutanee di tipo esantematico ed orticarioide: in questi casi può rendersi consigliabile la sospensione del trattamento e l'istituzione di una terapia idonea.

Eccezionalmente, manifestazioni neurosensoriali e psichiche, con vertigini e disturbi dell'equilibrio nei soggetti anziani.

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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

Non sono state segnalate, né sono note in letteratura, manifestazioni da sovradosaggio del farmaco.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

L'acido pipemidico fa parte della classe dei chemioterapici ad attività antibatterica, con attività sul tratto urinario.

Il composto possiede attività, sperimentata "in vitro", nei confronti di molti ceppi sia Gram- che Gram+, senza risentire del pH dell'ambiente (risulta attivo nell'intervallo 5–9) o della presenza di siero, plasma, emazie.

Studi sperimentali hanno dimostrato che l'acido pipemidico è attivo nei confronti di numerosi ceppi isolati da urinocolture (escherichia, proteus, enterobacter, serratia, pseudomonas, klebsiella, salmonella, providencia, coliformi, shigella, cocchi).

L'azione battericida è basata sull'inibizione della replicazione del DNA cromosomico.

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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

Studi nell'animale e sull'uomo, hanno evidenziato che il farmaco somministrato per via orale ha un buon coefficiente di assorbimento con una valida e rimarchevole escrezione per via urinaria (34% dopo 6 ore, 70% dopo 24 ore).

Una piccola parte è escreta con le feci: in caso di ridotta funzionalità renale, incrementa quest'ultima quota, garantendo così anche i pazienti potenzialmente soggetti a fenomeni di accumulo. Il farmaco, per il tipo di assorbimento ed il campo di attività, riferito al pH, trova la propria collocazione d'elezione nel trattamento delle affezioni del tratto medio-terminale delle vie urinarie.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

DL ₅₀ per somministrazioni orali: 5,3-4,9 g/Kg a seconda delle specie trattate.

Anche a dosaggi di molto superiori alle massime dosi terapeutiche utilizzate, il farmaco si è dimostrato ben tollerato sia dal punto di vista sistemico che dalla mucosa gastroenterica.

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

Amido, silice, magnesio stearato, gelatina, biossido di titanio

06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

Non note.

06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

36 mesi.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

Nessuna, oltre quelle d'uso per i farmaci.

06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

Blister PVC/Al, astuccio da 20 cps

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

Cfr.  4.2.

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

NCSN FARMACEUTICI S.r.l. - Via Svetonio n. 15  -   Roma.

08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

A.I.C.      024590022

09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

1.6.2000

10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

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