Piroftal
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

 

Pubblicità

 

 

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

PIROFTAL

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

100 ml di soluzione contengono:

Principio attivo: Piroxicam g 0,500.

Per gli eccipienti vedere paragrafo 6.1.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

0,5%, collirio, soluzione. 1 flacone da 10 ml.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

Stati infiammatori eventualmente dolorosi, e non su base infettiva, a carico del segmento anteriore dell’occhio in particolare per interventi di cataratta.

Pubblicità

 

04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

Secondo prescrizione medica.

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

Ipersensibilità verso i componenti del prodotto.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

L’impiego, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine e fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea.

Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini.

La somministrazione del preparato in pazienti di età avanzata va effettuata con particolare cautela.

Links sponsorizzati

 

04.5 Interazioni - Inizio Pagina

Non sono note.

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

Nelle donne in stato di gravidanza accertata o presunta e durante il periodo di allattamento, il prodotto va somministrato in caso di effettiva necessità, secondo il parere del medico.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

Non sono noti.

04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

Raramente possono verificarsi lievi irritazioni transitorie.

Links sponsorizzati

 

04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

Non sono stati riportati casi di sovradosaggio per somministrazione oculare del prodotto.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

Gruppo farmacoterapeutico: prodotti oftalmici. Antinfiammatori non steroidei.

Codice ATC S01BC06

Il piroxicam è una sostanza appartenente alla categoria farmacologica degli oxicam, farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS). Possiede notevole attività terapeutica superiore e più prolungata rispetto a quella di molte altre sostanze dello stesso gruppo.

E’ stato utilizzato in oftalmologia per la prima volta dai Laboratori BRUSCHETTINI nel trattamento topico degli stati infiammatori oculari (brevetto d’uso originale BRUSCHETTINI).

L’effetto farmacodinamico del Piroxicam si esplica principalmente sia con un’azione inibente le ciclossigenasi, da cui deriva una riduzione della biosintesi di prostaglandine, sia attraverso l’inibizione della migrazione cellulare verso i tessuti infiammati. La forma in collirio consente una terapia topica mirata, senza gli effetti collaterali che possono verificarsi con un trattamento sistemico. La numerosa casistica clinica sul prodotto ne evidenzia la notevole efficacia nella terapia delle patologie oculari accompagnate da infiammazione ed edema.

Links sponsorizzati

 

05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

Il farmaco penetra facilmente attraverso la cornea e raggiunge, nell’umor acqueo, concentrazioni efficaci che rimangono tali per diverse ore.

Le concentrazioni plasmatiche risultano scarsamente significative.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

Applicazioni del collirio ripetute per lunghi periodi sull’occhio di animali da laboratorio non hanno provocato irritazioni locali né effetti tossici sistemici.

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

Polivinilpirrolidone, Sodio fosfato tribasico dodecaidrato, Sodio mertiolato, Acqua distillata sterile.

06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

Non sono note.

06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

In confezionamento integro: anni due.

Il prodotto deve essere utilizzato entro i 30 giorni dopo la prima apertura del contenitore.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

Conservare a temperatura non superiore a 25 °C.

06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

Flacone ml 10 in politene, completo di contagocce e chiusura con tappo a vite sigillato.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

Nessuno in particolare.

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

BRUSCHETTINI S.r.l. - Via Isonzo 6 - Genova (Italia).

08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

A.I.C. n. 025986011

09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

Agosto 1985/Maggio 2005

10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

01/06/2007