Poli-Wit
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

 

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

POLI-WIT

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

Ogni compressa effervescente contiene:

PRINCIPIO ATTIVO

Retinolo palmitato 10.000 U.I.

Colecalcioferolo 500 U.I.

Tiamina cloridrato 10 mg

Riboflavina 5 mg

Piridossina cloridrato 5 mg

Cianocobalamina 5 mcg

Nicotinamide 50 mg

Calcio-D-Pantotenato  20 mg

Acido Ascorbico 75 mg

D.L-Alfa-Tocoferil Acetato 5 mg

Magnesio Glicerofosfato 50 mg

Calcio Glicerofosfato 50 mg

Ferro carbonato 1,25 mg

Manganese solfato 0,50 mg

Solfato di cobalto 0,25 mg

Solfato di rame 0,25 mg

Sodio borato  0,55 mg

Sodio molibdato 0,20 mg

Zinco solfato 1,4 mg

ECCIPIENTI

Saccarosio polvere  1613 mg

Sodio bicarbonato  1000 mg

Estratto arancio liofilizzato  88 mg

Acido d-tartarico  1300 mg

Saccarinato di sodio  5 mg

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

Compresse effervescenti da g 4,5.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

Nella cura collaterale delle carenze vitaminiche da malattie infettive e nei casi in cui occorra un apporto di vitamine e sali minerali come durante la gravidanza, l'allattamento, nella menopausa e nella geriatria in generale.

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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

Una compressa al giorno, preferibilmente dopo uno dei pasti.

Non superare le dosi consigliate.

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

Ipersensibilità individuale accertata verso il prodotto.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

Avvertenze

L'impiego di specialità contenenti Vitamine iposolubili (A e D) ad alte dosi e/o per periodi prolungati di tempo può dare origine a manifestazioni di iperdosaggio.

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04.5 Interazioni - Inizio Pagina

L’uso di anticoncezionali può elevare il tasso plasmatico di Vitamina A. La Vitamina D deve essere usata con cautela e sotto il diretto controllo del medico nei portatori di insufficienza renale, di arteriosclerosi, di malattie coronariche.

L’impiego di specialità contenenti vitamine Iiposolubili (A, D ed E) ad alte dosi e o per periodi prolungati può dare origine a manifestazioni da iperdosaggio. La Vitamina B2 può conferire colore giallo alle urine. La Vitamina B6, specie ad alte dosi, può antagonizzare l’effetto terapeutico della L-dopa. Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il medico.

Il prodotto contiene saccarosio, di ciò si tenga conto in caso di diabete o di diete ipocaloriche.

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

Durante la gravidanza l'impiego di vitamina A in quantità superiori al fabbisogno alimentare raccomandato (6000 - 7000 U.I. /die), deve essere effettuato sotto il diretto controllo del medico. In condizioni di adeguata esposizione alla luce solare, la profilassi delle manifestazioni di carenza della vitamina D richiede in genere dosi non superiori a 400 U.I. /die, salvo diverso parere del medico.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

Nessuno

04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

L’uso per via orale di preparati a base di Vitamina B1 e derivati, e acido folico può provocare difficilmente fenomeni di ipertensibilizzazione e allergopatie.

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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

La dose raccomandata è di una compressa da masticare al giorno preferibilmente dopo uno dei pasti. Non superare le dosi indicate senza il consiglio del medico. Attenzione usare solo per brevi periodi di trattamento.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

Il preparato trova particolare indicazione nelle malattie infettive, nel periodo di gravidanza, nello stato di convalescenza ed in tutti  quei casi in cui si presenti necessario l'apporto di vitamine.

Il POLI-WIT, realizza un polivitaminico ad alto dosaggio ma con un contenuto di vitamina A e B non particolarmente elevato in modo da eliminare il rischio da ipervitaminosi A e D.

Contemporaneamente è logico evidenziare la presenza nel POLI-WIT di sali minerali ed oligoelementi che sono essenziali per l'emopoiesi nonchè per la formazione dell'ossatura, permettendo di compensare le eventuali deficienze di questi sistemi.

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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

Saccarosio, Aroma di arancia, Cellulosa microcristallina, Polisorbato 20, Lattosio, Talco, Magnesio Stearato, Titanio Biossido, Polivinilpirrolidone, Idrossipropilmetilcellulosa.

06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

Ipersensibilità individuale accertata verso uno o più dei componenti o altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico; in particolare verso stati di ipercalcemia, grave insufficienza renale.

E’ opportuno consultare il medico nel caso in cui tali disturbi si fossero già manifestati in passato

06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

anni 3

La data di scadenza indicata si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

L'astuccio contenente le compresse va tenuto in luogo fresco e asciutto.

06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

ASTUCCIO CONTENENTE 2  BLISTER DA 10 COMPRESSE CADAUNO DA 500 MG

ASTUCCIO CONTENENTE UN BLISTER DA 10 COMPRESSE DA 500 MG

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

Non compete

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

FISIOPHARMA SRL - NUCLEO INDUSTRIALE - PALOMONTE (SA) ITALIA

08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

CODICE AIC 20 COMPRESSE MASTICABILI: 021082058.

CODICE AIC 10 COMPRESSE MASTICABILI: 021082045

09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

27/08/90

10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

01/06/95