Pr 100 - Pr 100 Cloressidina
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

 

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

PR 100 - PR 100 CLORESSIDINA

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

PR 100: desonide pivalato 0,12%.

PR 100 Cloressidina: desonide pivalato 0,12%, cloressidina gluconato 0,2%

Eccipienti

Pomata: vaselina bianca filante, olio di vaselina, alcool cetilico, monostearato di glicerile, metile p-idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato, glicole propilenico, acqua depurata.

Lozione: alcool etilico, acqua depurata.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

Lozione e pomata.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

Trattamento di dermatosi che rispondono alla terapia cortisonica come: eczema topico, eczema nummullare, prurito anogenitale, dermatiti da contatto, dermatite seborroica, neurodermatiti (lichen simplex cronico), intertrigo, dermatite esfoliativa, dermatiti attiniche, dermatiti da stasi e alcuni tipi di psoriasi.

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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

Pomata: applicare una piccola quantità di pomata 2-3 volte al giorno e massaggiare sino a totale assorbimento. Nei casi di psoriasi e neurodermatiti si usi il bendaggio occlusivo. La pomata è indicata nelle forme essudative.

Lozione: applicare 2-3 volte al giorno.

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

Tubercolosi cutanee, affezioni cutanee luetiche, varicella, pustole vacciniche, Herpes simplex. Il PR 100 con o senza cloressidina non deve essere applicato sulla congiuntiva. Ipersensibilità accertata verso il prodotto.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

L'uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso occorre interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea.

Avvertenze

Nessuna.

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04.5 Interazioni - Inizio Pagina

Non sono noti effetti di interazioni negative con altri farmaci.

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

Durante la gravidanza il prodotto va usato nei casi di effettiva necessità.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

Nessuno.

04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

In corso di terapia cortisonica epicutanea, specialmente se intensa e prolungata, possono insorgere alcuni tra i seguenti effetti: sensazioni di bruciore, prurito, irritazione, secchezza della pelle, atrofia cutanea, eruzione acneica e ipopigmentazione; atrofie e strie localizzate alle zone intertriginose trattate per lungo periodo di tempo specie se con medicazione occlusiva

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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

In letteratura non sono riportate sindromi da iperdosaggio.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

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06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

Non riscontrate.

06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

3 anni.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

Nessuna.

06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

Lozione senza cloressidina: flacone di vetro da 20 ml

Lozione con cloressidina: flacone di vetro da 20 ml

Pomata senza cloressidina: tubo di alluminio da g 30

Pomata con cloressidina: tubo di alluminio da g 30

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

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07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

LABORATORIO FARMACOLOGICO MILANESE S.r.L.

Via Monterosso, 273 - 21042 Caronno Pertusella (VA)

08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

PR 100

Pomata AIC n. 023788019

Lozione AIC n. 023788021

PR 100 Cloressidina

Pomata AIC n. 023788033

Lozione AIC n. 023788045

In commercio dal 1980.

09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

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10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

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