Pulsar
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

 

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

PULSAR

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

1 capsula contiene : Dietilaminoetil destrano HCL mg 500

Eccipienti : Cellulosa polverizzata mg 19,5 - Silice precipitata mg 4,6 - Magnesio stearato mg 1,2.

1 bustina contiene : Dietilaminoetil destrano HCL mg 1000

Eccipienti : Cellulosa polverizzata mg 38,4 - Silice precipitata mg 9,2 - Magnesio stearato mg 2,4.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

Capsule e bustine

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

In tutti gli stati di squilibrio lipidico e glicidico, con particolare riguardo alle iperlipemie ed all’intolleranza al glucosio. Coadiuvante nel trattamento dell’obesità.

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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

Da 4 a 6 capsule o 2-3 bustine al giorno per via orale, in due-tre somministrazioni ai pasti principali, secondo il giudizio del medico.

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

Ipersensibilità individuale accertata verso il prodotto. Occlusione, anche parziale, delle vie biliari.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Avvertenze - Per l’uso leggere attentamente l’istruzione interna.

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04.5 Interazioni - Inizio Pagina

Nessun fenomeno di intolleranza clinica ascrivibile ad interazione medicamentosa o incompatibilità con altri farmaci è stato segnalato in corso di terapia con Pulsar.

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

In considerazione della novità del prodotto se ne consiglia l’uso in gravidanza.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

Nessuno

04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

Non sono stati segnalati effetti collaterali.

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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

Non sono note manifestazioni di tossicità da sovradosaggio.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

Pulsar è un policatione forte che si lega agli acidi grassi  della dieta ed agli acidi biliari, formando composti macromolecolari che non vengono assorbiti ma escreti con le feci.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

Prove di tollerabilità acuta, subacuta e cronica, eseguite in varie specie animali, hanno dimostrato che Pulsar, somministrato per via orale, è praticamente privo di tossicità e non è embriotossico, né teratogeno.

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

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06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

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06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

36 mesi.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

Conservare correttamente

06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

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06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

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07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

MEDOSAN Industrie Biochimiche Riunite s.r.l. - Stabilimento, direzione ed Uffici : Via di Cancelliera n.12 - 00040 Cecchina di Albano Laziale RM.

08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

30 bustine da 1000 mg AIC N. 023634049

50 capsule da  500 mg AIC N. 023634037

09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

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10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

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