Pyralvex
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

 

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

PYRALVEX

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

10 ml contengono:

Principi attivi

- Estratto glucosidico di rabarbaro 0,5 g

(corrispondente a 0,43-0,53% m/v di derivati antrachinonici)

- Acido salicilico 0,1 g

Per gli eccipienti, vedere 6.1

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

Soluzione per uso topico (pennellature)

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

Gengiviti, stomatiti, orofaringiti, coadiuvante nella terapia della piorrea alveolare.

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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

Applicare localmente mediante pennellature sulla zona interessata fino a 3-4 volte al giorno.

Non superare le dosi consigliate.

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

Ipersensibilità individuale accertata verso il prodotto.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

I prodotti per uso topico, specie se applicati per periodo di tempo ripetuti e prolungati, possono dare origine a fenomeni di ipersensibilizzazione.

In tal caso, interrompere il trattamento e consultare il medico al fine di instaurare idonea terapia.

Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il medico.

Tenere fuori della portata e vista dei bambini.

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04.5 Interazioni - Inizio Pagina

Nessuna conosciuta.

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

Non sono prevedibili effetti negativi in questa particolare situazione della donna.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

Nessun effetto sulla vigilanza.

04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

Fenomeni di ipersensibilizzazione (vedi avvertenze)

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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

Non sono noti casi  di sovradosaggio.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

ANTISETTICO PER TRATTAMENTO ORALE LOCALE

Codice ATC: A01AB12

L’acido salicilico è dotato di proprietà antibatteriche.

L’estratto purificato di rabarbaro possiede un’attività antiinfiammatoria ed antalgica buccale e gengivale. Prove in vitro hanno dimostrato che è caratterizzato anche da attività antibatterica da un certo numero di microrganismi tra i quali : stafilococco, streptococco, proteus e candida albicans.

Sotto il profilo farmacocinetico, la presenza dell’acido salicilico favorisce la penetrazione negli spazi intercellulari dei constituenti dell’estratto purificato di rabarbaro.

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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

Alcool etilico.59,5 % v/v

06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

Nessuna conosciuta

06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

Cinque anni

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

Nessuna

06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

Flacone di vetro scuro da 10 ml

Flacone di vetro scuro da 30 ml

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

Chiudere bene il flacone popo l’uso

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

NORGINE ITALIA s.r.l.

Via Prina, 15

20154 Milano

08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

10 ml in flacone : A.I.C. nr. 005268038

30 ml in flacone : A.I.C. nr. 005268040

09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

Giugno 2000

10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

Giugno 2002.