Pubblicità
Recotuss
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
Pubblicità
01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina
RECOTUSS
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina
RECOTUSS SEDATIVO 6,5 mg compresse masticabili
Ogni compressa contiene:
Principio attivo: destrometorfano bromidrato 6,5 mg.
RECOTUSS SEDATIVO 2 mg/ml Sciroppo
100 ml di sciroppo contengono:
Principio attivo: destrometorfano bromidrato 0,200 g.
03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina
Compresse masticabili.
Sciroppo.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina
04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina
Trattamento sintomatico della tosse.
Pubblicità
04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina
COMPRESSE MASTICABILI
Adulti: sciogliere in bocca due compresse, tre-quattro volte al giorno.
Bambini: al di sopra dei due anni; sciogliere in bocca una compressa, tre-quattro volte al giorno.
SCIROPPO
Adulti: un cucchiaino da caffè per volta, tre-quattro volte al giorno.
Bambini: al di sopra dei due anni: mezzo cucchiaino da caffè per volta, tre-quattro volte al giorno.
NON SUPERARE LE DOSI CONSIGLIATE.
04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina
Ipersensibilità individuale accertata verso il prodotto.
Non somministrare durante o nelle due settimane successive a terapia con antidepressivi.
Il prodotto non è consigliabile in pazienti asmatici.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina
Dopo 5-7 giorni di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico.
Il destrometorfano dovrebbe essere usato con cautela in pazienti debilitati.
Links sponsorizzati
04.5 Interazioni - Inizio Pagina
È sconsigliabile durante la terapia l’abuso di alcool.
04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina
Nelle donne in stato di gravidanza e nei bambini al di sotto dei due anni il preparato deve essere somministrato solo in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina
Poichè il prodotto può dare sonnolenza di ciò devono tener conto coloro che potrebbero condurre autoveicoli o attendere a operazioni richiedenti integrità del grado di vigilanza.
Pubblicità
04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina
Durante la terapia possono verificarsi sonnolenza, disturbi gastrointestinali (nausea, vomito) vertigini.
Links sponsorizzati
04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina
Come sintomo di sovradosaggio possono manifestarsi confusione mentale e forte eccitamento.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina
05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina
Il destrometorfano, principio attivo della specialità RECOTUSS SEDATIVO è chimicamente denominato d-3-metossi-N-metilmorfinano è il destro isomero di un derivato del levorfanolo.
Contrariamente al levo-isomero, il destrometorfano è sprovvisto di attività analgesica e potenzialità tossicomanigena.
Links sponsorizzati
05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina
Il composto agisce centralmente ed innalza la soglia per il riflesso della tosse.
Ai dosaggi terapeutici il destrometorfano non inibisce la motilità ciliare.
05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina
Il destrometorfano viene rapidamente assorbito a livello gastrointestinale; viene metabolizzato nel fegato ed escreto nelle urine sia come destrometorfano che come metaboliti demetilati incluso il destrorfano che mantiene ancora una certa attività antitussiva.
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina
06.1 Eccipienti - Inizio Pagina
Compresse masticabili
Ogni compressa contiene:
Eccipienti
Saccarosio 947,0 mg
Silice precipitata 25,0 mg
Sodio stearato 15,0 mg
Gomma arabica 12,5 mg
Aroma balsamico 15,0 mg
Sciroppo
100 ml di sciroppo contengono:
Eccipienti
Alcool 7,000 g
Sorbitolo soluzione 10,000 g
Saccarosio 60,000 g
Glicerolo 8,000 g
Metile p-idrossibenzoato 0,100 g
Aroma Limone 0,200 g
Aroma Menta 0,040 g
Acqua depurata q.b. a 100,000 ml
06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina
Nessuna.
06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina
36 mesi
La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina
Sciroppo: non conservare a temperatura superiore a 30°C.
06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina
Compresse masticabili
Blister in PVC/alluminio.
Astuccio da 30 compresse
Sciroppo
Flacone in vetro ambrato, tipo III, munito di tappo "di sicurezza" in polietilene.
Flacone da 100 ml
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina
Nessuna.
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina
RECORDATI Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. Via M. Civitali, 1 - 20148 Milano
08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina
6.5 mg Compresse masticabili
Astuccio da 30 compresse - AIC n. 025273083
2 mg/ml Sciroppo
Flacone da 100 ml - AIC n. 025273095
09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina
Prima Autorizzazione: 01.02.1985
Rinnovo dell'Autorizzazione: 31.5.2005
10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina
Novembre 2009