Remy Stick
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

 

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

REMY STICK

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

REMY STICK

100 g contengono:

Principio attivo:

Canfora  5 g

Etile salicilato          1,16 g

Mentolo  2,2 g

Oleoresina di capsico

titolata allo 0,5% di capsaicina  2 g

Eccipienti:

Stearina  4,3 g

Alcool cetilico  0,45 g

Glicole etilenico  3,8 g

Glicole propilenico          0,45 g

Alcool q.b. a 100 g

REMY STICK GEL

100 g contengono:

Principio attivo:

Canfora  5 g

Etile salicilato          1,16 g

Mentolo  2,2 g

Oleoresina di capsico

titolata allo 0,5% di capsaicina  2 g

Eccipienti:

Carbossivinilpolimero 1 g

Trietilamina 1 g

Acqua 17,64 g

Alcool q.b. a 100 g

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

Stick - Gel

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

Trattamento coadiuvante di affezioni dolorose dell’apparato osteo-articolare e muscolare (dolori articolari e muscolari di origine reumatica, torcicollo, dolori intercostali, distrazioni muscolari, postumi dolorosi di contusioni e distorsioni).

Inoltre, il Remy Stick Gel, per la sua azione iperemizzante, è indicato nel massaggio sportivo, per la preparazione allo sforzo muscolare.

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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

Remy Stick

Massaggiare il Remy Stick sulla parte dolente per alcuni secondi.

Ripetere l’applicazione 2 - 3 volte al giorno.

Nel caso si voglia ottenere una azione revulsiva, ricoprire la parte, dopo il massaggio, con un panno bagnato. Per interrompere l’azione del medicamento è sufficiente detergere la parte con un batuffolo di cotone imbevuto in acqua e sapone.

Non superare le dosi consigliate.

Remy Stick Gel

Stendere 1 - 3 cm di Remy Stick Gel sulla parte interessata, massaggiando fino a penetrazione completa.

Ripetere l’applicazione 2 - 3 volte al giorno.

Nel caso si voglia ottenere una azione revulsiva, ricoprire la parte, dopo il massaggio, con un panno bagnato. Per interrompere l’azione del medicamento è sufficiente detergere la parte con un batuffolo di cotone imbevuto in acqua e sapone.

Non superare le dosi consigliate.

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

Ipersensibilità verso i componenti o altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

Nei bambini sotto i due anni, con disposizione al laringospasmo o alle convulsioni, consultare il medico prima di applicare il prodotto.

Il preparato deve essere utilizzato con precauzione anche nei bambini di età superiore.

Il prodotto è solo per uso esterno. Usare solo su cute integra. Evitare il contatto del Remy Stick con le mucose, le parti genitali e le ferite. Lavarsi le mani con acqua e sapone dopo l’uso e richiudere bene il contenitore.

Non usare per trattamenti prolungati.

Dopo un breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il medico.

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04.5 Interazioni - Inizio Pagina

Evitare l’uso contemporaneo di altri farmaci per uso topico dermatologico.

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

Può essere usato durante la gravidanza e l’allattamento.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

Nessuno noto.

04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

L’uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione: in tal caso, interrompere il trattamento e consultare il medico, per istituire una idonea terapia.

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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

In caso di ingestione/assunzione accidentale del medicinale, avvertire immediatamente il medico o rivolgersi al più vicino ospedale.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

Il farmaco è di esclusivo uso esterno.

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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

Il farmaco è di esclusivo uso esterno.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

I sintomi di intossicazione, conseguenti all’ingestione accidentale di quantità rilevanti di principio attivo (la dose letale nel ratto, per somministrazione orale, è 1500 mg/kg), comprendono nausea, vomito, cefalea, senso di calore.

Non esistono antidoti specifici: la terapia è di tipo sintomatico (lavanda gastrica).

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

REMY STICK

Stearina

Alcool cetilico

Glicole etilenico

Glicole propilenico

Alcool

REMY STICK GEL

Carbossivinilpolimero

Trietilamina

Acqua

Alcool

06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

Nessuna nota

06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

Remy Stick

4 anni dalla data di preparazione.

Remy Stick Gel

5 anni dalla data di preparazione.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

Conservare il recipiente ben chiuso, a temperatura ambiente.

06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

Remy Stick

Contenitore primario: Flacone in materia plastica, con fondo in politene. Contenitore secondario: astuccio in cartoncino.

Ogni confezione contiene un flacone con 30 g di prodotto ed un foglio illustrativo

Remy Stick Gel

Tubetto in alluminio con foro cieco, verniciato internamente. Contenitore secondario: astuccio in cartoncino.

Ogni confezione contiene un tubetto con 50 g di prodotto ed un foglio illustrativo.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

Remy Stick

Massaggiare il Remy Stick sulla parte dolente per alcuni secondi.

Ripetere l’applicazione 2 - 3 volte al giorno.

Remy Stick Gel

Stendere 1 - 3 cm di Remy Stick Gel sulla parte interessata, massaggiando fino a penetrazione completa.

Ripetere l’applicazione 2 - 3 volte al giorno.

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

Laboratorio Chimico Farmaceutico A.SELLA srl, via Vicenza, 2 - 36015 Schio VI

Officina di Produzione

Laboratorio Chimico Farmaceutico A.SELLA srl, via Vicenza, 2 - 36015 Schio VI

08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

REMY STICK                        015503016

REMY STICK GEL                 015503028

09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

1959 per Stick

1987 per la Categoria Gel

Data Rinnovo AIC

Maggio 2000

10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

Maggio 2000