Alka Seltzer Antiacido 680 Mg + 80 Mg
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

 

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

ALKA SELTZER ANTIACIDO 680 MG + 80 MG

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

Una compressa orosolubile contiene: calcio carbonato 680 mg, magnesio carbonato pesante 80 mg.

Per gli eccipienti, vedere 6.1.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

Alka seltzer antiacido è disponibile in compresse orosolubili per uso orale.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

Trattamento sintomatico dell’iperacidità (dolori e bruciori di stomaco).

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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

Lasciare sciogliere in bocca 1-2 compresse, dopo ogni pasto principale oppure in presenza di dolori e di disturbi gastrici. Non superare le dosi consigliate.

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

Ipersensibilità verso i componenti del prodotto. Ipercalcemia. Insufficienza renale.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

L’uso prolungato del prodotto può dare origine ad ipercalcemia con rischio di compromissione della funzionalità renale.

Il prodotto contiene saccarosio. Di ciò si tenga conto in caso di diabete o diete ipocaloriche.

Tenere fuori dalla portata di mano dei bambini.

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04.5 Interazioni - Inizio Pagina

Si tenga presente che gli antiacidi in generale possono, con diversi meccanismi, interferire con la somministrazione orale di altri farmaci. In particolare deve essere evitata la somministrazione contemporanea di tetracicline che può dare luogo a complessi insolubili con riduzione dell’assorbimento e dell’attività di tali antibiotici.

È comunque opportuno non somministrare altri farmaci per via orale entro 1 o 2 ore dall’impiego del prodotto.

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

Durante la gravidanza e l’allattamento l’assunzione di calcio carbonato e magnesio carbonato, alle dosi indicate, è da considerarsi sicura sia per il feto che per il neonato.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

Non sono segnalati nè previsti effetti negativi su tali capacità.

04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

In soggetti predisposti possono manifestarsi reazioni di ipersensibilità.

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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

L’assunzione continuativa (diversi mesi) di elevati quantitativi di calcio carbonato può causare ipercalcemia, ipercalciuria, alcalosi metabolica ed insufficienza renale.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

Categoria farmacoterapeutica: antiacido, codice ATC: A02AD01

Alka seltzer antiacido compresse orosolubili è un preparato a base di due sostanze ad azione antiacida quali il calcio carbonato e il magnesio carbonato.

L’attività delle sostanze ad azione antiacida si basa sulla neutralizzazione dell’acidità gastrica. Il calcio carbonato neutralizza l’acidità gastrica rapidamente, efficacemente e per un lungo periodo di tempo. Tale azione è ulteriormente favorita dalla presenza di magnesio carbonato, anch’esso dotato di attività antiacida.

La capacità neutralizzante di una compressa di Alka Seltzer antiacido, determinata con la tecnica modificata di Rosset e Rice, è di 16mEq H+ (titolazione finale ph:2,5).

L’inizio della neutralizzazione è rapido. Nel soggetto a digiuno l’assunzione di due compresse di Alka seltzer antiacido innalza il pH gastrico oltre un punto entro 5 minuti.

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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

Nello stomaco il calcio carbonato e il magnesio carbonato reagiscono con l’acido in eccesso presente nel succo gastrico trasformandosi in cloruri solubili.

I cloruri solubili così prodotti reagiscono con le secrezioni intestinali, pancreatiche e biliari formando sali insolubili che vengono eliminati con le feci.

Questo avviene per il 90% del calcio cloruro. Il 10% del calcio ed il 5% del magnesio vengono riassorbiti. Le piccole quantità di calcio e magnesio assorbite vengono rapidamente eliminate dopo filtrazione renale con le urine.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

Non pertinente.

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

Saccarosio, talco, amido di mais pregelatinizzato, amido di patata, aroma menta, magnesio stearato, paraffina liquida leggera, aroma limone.

06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

Non sono note, ad oggi, incompatibilità specifiche.

06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

Scadenza della confezione integra correttamente conservata: 5 anni.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

Nessuna speciale precauzione per la conservazione.

06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

Blister in accoppiato PVC/Alu.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

Nessuna istruzione particolare.

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

Bayer S.p.A. Viale Certosa 130, 20156 Milano

08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

“680 mg + 80 mg compresse orosolubili” 36 compresse AIC n° 024969014

“680 mg + 80 mg compresse orosolubili” 6 compresse AIC n° 024969040

09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

Rinnovo: giugno 2005

10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

Giugno 2005