Resyl
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

 

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

RESYL

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

100 ml di sciroppo contengono – Principio attivo: guaifenesina g 2

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

Sciroppo.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

Fluidificante ed espettorante nelle affezioni acute e croniche dell'apparato respiratorio.

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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

Adulti: 1 cucchiaio di sciroppo 2-3 volte al giorno.

Bambini al di sopra dei 6 anni: 1 cucchiaio di sciroppo 1-3 volte al giorno.

Bambini sotto i 6 anni: 1 cucchiaino di sciroppo 2-3 volte al giorno.

Non superare le dosi consigliate.

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

Ipersensibilità verso i componenti del preparato.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

Se dopo alcuni giorni di trattamento non si hanno risultati apprezzabili, consultare il medico.

In caso di determinazione degli acidi 5-idrossi-indol-acetico e vanilmandelico nelle urine, va tenuta presente l'interferenza positiva di un metabolita della guaifenesina.

Il prodotto contiene saccarosio, di ciò si tenga conto in caso di diabete o di diete ipocaloriche.

Tenere il medicinale fuori della portata dei bambini.

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04.5 Interazioni - Inizio Pagina

Nessuna.

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

Non sono note controindicazioni in caso di gravidanza e di allattamento.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

Nessuno.

04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

Occasionalmente lievi disturbi gastrointestinali, sonnolenza e reazioni allergiche con prurito ed eritemi.

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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

Non sono noti casi di iperdosaggio con il prodotto.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

Categoria farmacoterapeutica: Preparati per la tosse e le malattie da raffreddamento. Espettorante.

Resyl contiene guaifenesina, sostanza che svolge azione fluidificante il muco, stimolando l'espettorazione e migliorando la sintomatologia respiratoria e della tosse, dopo breve periodo di trattamento.

Il preparato non ha azione irritante sullo stomaco e sull'intestino, ha gusto gradevole.

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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

La guaifenesina viene assorbita nel tratto gastrointestinale. Essa viene metabolizzata ed escreta nelle urine.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

Il Resyl appare provvisto di scarsa tossicità acuta ed è ottimamente tollerato anche alle massime dosi saggiate.

Esso non influenza la normale gravidanza ed è sprovvisto di effetti embrio-fetotossici e teratogeni sia nel ratto che nel coniglio.

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

Saccarosio; glicerina; etanolo; acido citrico; metil-p-idrossibenzoato; propil-p-idrossibenzoato; ammonio glicirrizinato; caramello essenza; glicole propilenico; acqua.

06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

Nessuna nota.

06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

5 anni.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

Proteggere dal calore.

06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

Flacone di vetro ambrato.

Flacone da 200 g di sciroppo al 2%

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

Vedi paragrafo “Posologia e modo di somministrazione”.

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

Novartis Consumer Health S.p.A., Origgio (Varese).

08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

A.I.C. n. 002418010

09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

Rinnovo A.I.C: 1.6.2000

10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

Settembre 1997