Rubroferrina
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

 

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

RUBROFERRINA

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

Ogni busta monodose per soluzione estemporanea contiene:

Principio attivo:

complesso gluconato ferrico sodico mg 177,5 pari a 62,5 mg di Fe⁺⁺⁺

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

Polvere per sospensione orale

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

Anemie ferroprive, di qualsiasi origine. Ritardi nello sviluppo ponderale. Gravidanza, puerperio, in condizioni di carenza. Allattamento. Anemie ed emorragie ricorrenti. Stati carenziali per diete incongrue. Stati carenziali nel bambino o nell'anziano. Coadiuvante nelle convalescenze e nella insufficienza epatica.

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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

Salvo prescrizione medica

adulti: 1 busta 2 volte al giorno, dopo i pasti;

bambini: 1 busta 1 volta al giorno, dopo i pasti.

Sciogliere il contenuto di una busta in mezzo bicchiere d'acqua o altra bevanda.

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

Accertata ipersensibilità ai componenti.

Anemie emolitiche, aplastiche e sideroacrestiche. Cirrosi epatica. Pancreatiti croniche. Pielonefriti. Talassemia.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

In caso di fenomeni di intolleranza a livello gastrico, assumere il medicinale a stomaco pieno.

La specialità è indicata anche per i pazienti cui sia stato limitato od interdetto il consumo di saccarosio.

In caso di anemia, prima di iniziare la terapia, va accertato il tipo di anemia e le cause di essa.

I preparati contenenti ferro, somministrati per lunghi periodi, possono indurre modificazioni della colorazione delle unghie: il fatto può essere ovviato diluendo il preparato, prima della assunzione, con maggiori quantità di liquido, o applicazione, sulle unghie, di acqua ossigenata, se il fenomeno si è già verificato.

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04.5 Interazioni - Inizio Pagina

Non somministrare in concomitanza al farmaco, vitamine (Vit. C e Vit. E), antiacidi, antibiotici appartenenti al gruppo delle tetracicline.

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

La gravidanza e l'allattamento rientrano nelle indicazioni previste per la specialità.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

Il farmaco non pone problemi in tal senso.

04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

Sono possibili casi di intolleranza gastroenterica; si possono verificare: stitichezza, nausea, diarrea, dolori epigastrici di modesta rilevanza e, comunque, transitori.

È possibile rilevare una colorazione scura delle feci, priva di ogni significato clinico.

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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

Qualora si presentassero fenomeni di iperdosaggio, operare come di consuetudine per tutti i composti contenenti ferro (lavanda gastrica, ripristino della volemia, somministrazione di deferossamina).

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

Il complesso gluconato ferrico sodico è una sostanza a struttura macromolecolare organometallica che, assunta per via orale, consente un significativo assorbimento di ferro da parte dell'organismo, assicurando, nel contempo, una buona tollerabilità sia generale che gastrica.

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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

Sorbitolo, fruttosio, mannitolo, aroma amarena

06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

Per la possibilità di interazioni, non somministrare in concomitanza: vitamine (Vit. C e Vit. E), antiacidi, antibiotici appartenenti al gruppo delle tetracicline.

06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

24 mesi dalla data di produzione, in confezionamento integro e correttamente conservato.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

Nessuna, oltre quelle d'uso per i farmaci.

Tenere lontano dalla portata dei bambini .

06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

Astuccio di cartone contenente 20 bustine monodose in multistrato, CA/Al/PE.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

Cfr. 04.2 Posologia e modo di somministrazione

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

NCSN FARMACEUTICI S.r.l.

Via Tiburtina, Km 14,400 - Roma

08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

AIC n. 018051058

09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

1.6.2000

10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

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