Sacnel
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

 

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

SACNEL

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

100 ml di lozione contengono:

Principi attivi: Zolfo colloidale 8 g; Ossido di zinco g 5; Ossido di titanio 5 g; Acido ditiortossibenzoico 0,4 g; estratto di hamamelis virginica 1,6 g.

Eccipienti: Soluzione di silicato idrato di alluminio colloidale q.b.a 100 ml.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

Lozione dermica.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

Il Sacnel, in quanto medicazione a base di zolfo, può essere impiegato in tutti i casi in cui è indicato lo zolfo, specie nelle dermatosi cutanee caratterizzate da alterata secrezione di sebo: acne comedonica, dermatite seborroica.

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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

Agitare fino a che la miscela sia divenuta omogenea; applicare abbondantemente la lozione mediante un batuffolo di cotone sui punti ammalati, la sera prima di mettersi a letto.

Dopo 4 o 5 giorni, sospendere l'uso per alcuni giorni e poi riprenderlo. L'applicazione del preparato può essere preceduta da una toeletta della cute con opportuni solventi; evitare l'applicazione di creme grasse.

Dopo breve periodo di tempo senza alcun risultato, consultare il medico.

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

Ipersensibilità individuale accertata verso il prodotto.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

Non toccare né grattare le lesioni acneiche.

L'uso prolungato e ripetuto di prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso, occorre interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea.

Non applicare in vicinanza degli occhi.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

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04.5 Interazioni - Inizio Pagina

Evitare la contemporanea applicazione di creme grasse, in particolare di composti mercuriali (tipo merbromina, mertiolato).

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

Non è noto l'effetto sulla donna gravida o che allatta. L'uso del medicinale nella gravidanza e durante l'allattamento è quindi da limitarsi ai casi di stretta necessità, limitatamente a brevi periodi di tempo e sotto diretto controllo medico.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

Non noti.

04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

L'uso ripetuto e prolungato di prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. L'irritazione cutanea provocata dallo zolfo regredisce generalmente diradando le applicazioni (un giorno su due o tre). Nei casi più evidenti è necessario interrompere la terapia.

Se dovessero comparire effetti indesiderati non descritti rivolgersi al medico o al farmacista.

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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

Vedi paragrafo 4.8.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

Lo zolfo esplica la sua attività come sostanza cheratolitica e moderatamente antisettica; l'ossido di zinco e l'ossido di titanio hanno proprietà moderatamente astringenti e lenitive; l'acido ditiortossibenzoico ha attività cheratolitica; l'estratto di hamamelis virginica ha proprietà lenitive.

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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

Il prodotto, somministrato correttamente secondo indicazioni, non presenta significativo assorbimento sistemico.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

Soluzione di silicato idrato di alluminio colloidale.

06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

Non note.

06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

5 anni, essendo il prodotto correttamente conservato ed in condizioni di confezionamento integro.

Non utilizzare il prodotto dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

Conservare lontano da fonti di calore.

06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

Astuccio contenente flacone in polipropilene (Moplen) con bocca a vite chiuso da capsula in Moplen, dosato a 120 g.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

Agitare fino a che la miscela sia divenuta omogenea; applicare abbondantemente la lozione mediante un batuffolo di cotone sui punti ammalati.

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

TEOFARMA S.r.l. -    Sede: via F.lli Cervi, 8 - 27010 Valle Salimbene (PV)

                                       Stabilimento: viale Certosa 8/A - 27100 Pavia

08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

A.I.C.: 007042017

09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

1952 - 2000

10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

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