Sciroppo Berta
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

 

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

SCIROPPO BERTA

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

100 g  contengono:

principi attivi

potassio solfoguaiacolato                                                2,00               g

liquirizia estratto fluido (contenente

non meno dell’1% di acido glicirrizico)                               3,00               g

Eccipienti

aroma naturale di mandorle amare                                    0,07               g

aroma naturale di anice                                                   0,13               g

saccarosio                                                                      63,00             g

acqua depurata                                                                31,75             g

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

Sciroppo per uso orale

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

Coadiuvante nella terapia sintomatica della tosse nei bambini e delle affezioni catarrali delle prime vie respiratorie.

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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

Bambini da 1 a 3 anni: un cucchiaino (5ml) puro o diluito con acqua 3-4 volte al giorno.

Bambini da 3 a 7 anni: un cucchiaio da frutta (7ml) 3-4 volte al giorno.       

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

Ipersensibilità accertata o sospetta verso i componenti.  

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

Non superare le dosi consigliate.

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04.5 Interazioni - Inizio Pagina

Non note.

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

Non previsto: uso esclusivamente pediatrico.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

Nessuno.

04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

Non noti.

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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

Sovradosaggi, a livello di confezione unitaria, possono dare effetti secondari attribuibili agli eccipienti (saccarosio).

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

Aroma naturale di mandorle amare , aroma naturale di anice, saccarosio, acqua depurata.

06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

Non sono note.

06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

5 anni.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

Nessuna.

06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

Flacone in vetro, con chiusura pilfer-proof, contenuto in astuccio di cartone litografato.

Flacone da 130 g. 

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

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07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

Berta S.r.l. - Via A.Doria, 7 - 20124 Milano.

Produttore:  Laboratorio Chimico Farmaceutico Sella srl - Via Vicenza, 2 - Schio (Vi)

Controlli microbiologici: Laboratorio Chimico Farmaceutico Sella srl - Via Vicenza, 2 - Schio (Vi)

08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

004532026

09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

07-11-1985

10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

Novembre 1999