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Silvermed
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina
SILVERMED
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina
100 g di prodotto contengono: Alchildimetilbenzilammonio cloruro (Benzalconio cloruro) g 0,1
03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina
Soluzione cutanea allo 0,1 %
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina
04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina
Disinfezione e pulizia della cute lesa (ferite, piaghe, ecc.).
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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina
Applicare il Silvermed sulla zona da disinfettare direttamente o mediante garza. Se necessario ripetere il trattamento 2-3 volte al dì. Non superare le dosi consigliate. Nel caso in cui sia necessario un preventivo lavaggio della zona con sapone, risciacquare per asportare tutto il sapone prima della applicazione del Silvermed.
04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina
Ipersensibilità verso i componenti.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina
Il prodotto è solo per uso esterno; l'uso, specie prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione; in tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una idonea terapia. Non usare per i trattamenti prolungati; dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico.
L’ingestione o l’inalazione accidentale di alcuni disinfettanti può avere conseguenze gravi, talvolta fatali. Non usare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.
Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini. Non esporre la parte trattata alla luce diretta del sole dopo l'applicazione del prodotto.
Evitare il contatto con gli occhi, cervello, meningi e orecchio medio.
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04.5 Interazioni - Inizio Pagina
Evitare l'uso contemporaneo di altri antisettici e detergenti.
04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina
Non sono note controindicazioni all'uso del prodotto in gravidanza ed allattamento.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina
Il prodotto non influenza la capacità di guidare autoveicoli ed utilizzare macchinari.
04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina
Non vi sono effetti indesiderati noti. È possibile il verificarsi, in qualche caso, di intolleranza (irritazione), peraltro priva di conseguenze, che non richiede modifica del trattamento.
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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina
Alle normali condizioni d'uso non sono stati riportati danni da sovradosaggio. L’ingestione accidentale può provocare nausea e vomito. I sintomi dell'intossicazione conseguenti l'ingestione di quantità rilevanti di composti ammonici quaternari comprendono dispnea, cianosi, asfissia, conseguenti alla paralisi dei muscoli respiratori, depressione del sistema nervoso centrale (SNC) ipotensione e coma. Nell'uomo la dose letale è circa 1-3 grammi. Il trattamento dell'avvelenamento è sintomatico: somministrare se necessario dei lenitivi.
Evitare emesi e lavanda gastrica.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina
05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina
Silvermed è un liquido limpido incolore. L'Alchildimetilbenzilammonio cloruro (Benzalconio cloruro) è una miscela di cloruri di alchildimetilbenzilammonio di formula generale [(C6H5CH2-N(CH3)2R) +Cl-] dove R è una miscela di radicali alchilici da C8H17 a C18H37.
Il Benzalconio cloruro è un disinfettante tensioattivo ad ammonio quaternario, batteriostatico a basse concentrazioni. Il potere battericida si manifesta nella capacità di inibire alcuni enzimi, di denaturare proteine cellulari essenziali e di provocare la rottura della membrana cellulare. È attivo nei confronti di microorganismi gram-positivi.
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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina
05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina
06.1 Eccipienti - Inizio Pagina
Alcool etilico 95% v/v, Glicerolo, essenza di bergamotto, acqua depurata.
06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina
Il prodotto è incompatibile con perossido di idrogeno, saponi, ioduri, tensioattivi anionici.
06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina
5 anni. La data di scadenza indicata si riferisce al prodotto in confezionamento integro correttamente conservato.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina
Conservare in recipiente ben chiuso al riparo dalla luce e dal calore.
06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina
Flacone da ml 1000, ml 250: PVC
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina
Nessuna.
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina
RAMINI S.p.A. - Via di Vallerano n. 96, 00128 ROMA
08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina
AIC n. 032275012 per confezione flacone 250 ml
AIC n. 032275024 per confezione flacone 1000 ml
09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina
18 marzo 1996/marzo 2006
10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina
15 dicembre 2000
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