Steridrolo
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
Steridrolo: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)
Se sei un paziente, consulta anche il Foglietto Illustrativo (Bugiardino) di Steridrolo
01.0 Denominazione del medicinale
STERIDROLO polvere da solubilizzare in acqua
02.0 Composizione qualitativa e quantitativa
1 busta da g 5 contiene:
Cloramina g 5 (pari a g 1,25/busta di cloro attivo) 1 busta da g 2,5 contiene:
Cloramina g 2,5 (pari a g 0,625/busta di cloro attivo)
03.0 Forma farmaceutica
Polvere da solubilizzare in acqua in buste da g 5 e g 2,5.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
Disinfezione e pulizia della cute lesa (ferite, piaghe, ustioni, ecc.); disinfezione dei genitali esterni.
04.2 Posologia e modo di somministrazione
Buste da g 5
Disinfezione della cute lesa: 2 buste in 1 litro di acqua. Disinfezione dei genitali esterni: 1 busta in 2 litri di acqua.
Buste da g 2,5
Disinfezione della cute lesa: 2 buste in 1/2 litro di acqua.
Disinfezione dei genitali esterni: 1 busta in 1 litro di acqua.
Ripetere l’operazione 2-3 volte al giorno, salvo diversa prescrizione medica. Non superare le concentrazioni e le dosi consigliate.
04.3 Controindicazioni
Ipersensibilità verso i prodotti che liberano cloro.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso
Non ingerire. Evitare il contatto con gli occhi.
Il prodotto è solo per uso esterno. L’uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione; in tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico.
Non usare per trattamenti prolungati; dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico. L’ingestione accidentale della soluzione disinfettante può avere
conseguenze gravi, talvolta fatali. Tenere fuori dalla portata dei bambini.
04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione
Evitare l’uso contemporaneo di altri antisettici e detergenti.
04.6 Gravidanza e allattamento
ndicazione.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
i Nessuno.
04.8 Effetti indesiderati
Il prodotto può dare irritazione congiuntivale.
E’ possibile il verificarsi, in qualche caso, di intolleranza (bruciore o irritazione), peraltro priva di conseguenze, che non richiede modifica del trattamento.
04.9 Sovradosaggio
Il prodotto è solo per uso topico. In caso di ingestione accidentale, provocare il vomito e contattare un medico.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
La cloramina è un derivato organico del cloro, con attività battericida (sia nei confronti dei batteri
Gram+ che dei Gram-), sporicida, fungicida, virucida e amebicida. L’azione sporicida si esplica per concentrazioni elevate e per tempi di contatto prolungati. Poichè libera ossigeno, la cloramina presenta anche un’azione cicatrizzante.
05.2 Proprietà farmacocinetiche
Non pertinente.
05.3 Dati preclinici di sicurezza
L’uso topico della cloramina alle concentrazioni previste è risultato praticamente privo di tossicità sia per l’uomo che per l’animale.
INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
Non pertinente
06.2 Incompatibilità
Il prodotto libera cloro: evitare che venga a contatto con metalli.
06.3 Periodo di validità
60 mesi, a confezionamento integro.
La soluzione preparata per l’uso è stabile per almeno 3 mesi.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
Conservare il medicinale a temperatura non superiore ai 30°C.
La soluzione preparata per l’uso deve essere conservata ben chiusa e al riparo dalla luce.
06.5 Natura e contenuto della confezione
Buste di accoppiato carta/Al/PE termosaldabile in astuccio di cartone. Confezione 10 buste g 5
Confezione 12 buste g 2,5
06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione
Nessuna istruzione particolare .
07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Società di Esercizio S.p.A., Strada Statale 67, Località Granatieri, Scandicci (FI)
08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio
Confezione 10 buste g 5
A.I.C. n. 032049025
Confezione 12 buste g 2,5
A.I.C. n. 032049037
09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione
Data di prima commercializzazione: 1957
10.0 Data di revisione del testo
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