Steridrolo
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

 

Pubblicità

 

 

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

STERIDROLO

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

1 busta da g 5 contiene:

Cloramina g 5 (pari a g 1,25/busta di cloro attivo)

1 busta da g 2,5 contiene:

Cloramina g 2,5 (pari a g 0,625/busta di cloro attivo)

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

Polvere da solubilizzare in acqua in buste da g 5 e g 2,5.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

Disinfezione e pulizia della cute lesa (ferite, piaghe, ustioni, ecc.); disinfezione dei genitali esterni.

Pubblicità

 

04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

Buste da g 5

Disinfezione della cute lesa: 2 buste in 1 litro di acqua.

Disinfezione dei genitali esterni: 1 busta in 2 litri di acqua.

Buste da g 2,5

Disinfezione della cute lesa: 2 buste in ½ litro di acqua.

Disinfezione dei genitali esterni: 1 busta in 1 litro di acqua.

Ripetere l'operazione 2-3 volte al giorno, salvo diversa prescrizione medica.

Non superare le concentrazioni e le dosi consigliate.

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

Ipersensibilità verso i prodotti che liberano cloro.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

Non ingerire. Evitare il contatto con gli occhi.

Il prodotto è solo per uso esterno. L'uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione; in tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico.

Avvertenze

Non usare per trattamenti prolungati; dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico. L'ingestione accidentale della soluzione disinfettante può avere conseguenze gravi, talvolta fatali.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Links sponsorizzati

 

04.5 Interazioni - Inizio Pagina

Evitare l'uso contemporaneo di altri antisettici e detergenti.

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

Nessuna controindicazione.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

Nessuno.

04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

Il prodotto può dare irritazione congiuntivale.

È possibile il verificarsi, in qualche caso, di intolleranza (bruciore o irritazione), peraltro priva di conseguenze, che non richiede modifica del trattamento.

Links sponsorizzati

 

04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

Il prodotto è solo per uso topico. In caso di ingestione accidentale, provocare il vomito e contattare un medico.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

La cloramina è un derivato organico del cloro, con attività battericida (sia nei confronti dei batteri Gram⁺ che dei Gram^-), sporicida, fungicida, virucida e amebicida. L'azione sporicida si esplica per concentrazioni elevate e per tempi di contatto prolungati. Poichè libera ossigeno, la cloramina presenta anche un'azione cicatrizzante.

Links sponsorizzati

 

05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

Non pertinente.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

L'uso topico della cloramina alle concentrazioni previste è risultato praticamente privo di tossicità sia per l'uomo che per l'animale.

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

Il prodotto libera cloro: evitare che venga a contatto con metalli.

06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

60 mesi, a confezionamento integro.

La soluzione preparata per l'uso è stabile per almeno 3 mesi.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

La soluzione preparata per l'uso deve essere conservata ben chiusa e al riparo dalla luce.

06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

Buste di accoppiato carta/Al/PE termosaldabile in astuccio di cartone.

Confezione 10 buste  g 5     

Confezione 12 buste g 2,5        

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

-----

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Società di Esercizio S.p.A., Strada Statale 67, Località Granatieri, Scandicci (FI)

08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

Confezione 10 buste g 5

A.I.C. n° 032049025

Confezione 12 buste g 2,5

A.I.C. n° 032049037

09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

Data di prima commercializzazione: 1957

10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

-----