Steril Zeta
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

 

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

STERIL ZETA

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

100 g di polvere contengono:

Principi attivi:

Triclosano                                             0.3 g

Acido usnico al 2%                                 1.3 g

Eccipienti:

Zinco ossido                                          10.0 g

Zinco stearato                                       10.0 g

Aerosyl                                                 2.5 g

Amido di mais                                    10.0 g

Profumo Novodor                                  2.0 g

Talco                                                  63.9 g

 

100 g di crema contengono:

Principi attivi:

Triclosano                                             0.2 g       

Acido usnico al 2%                                 1.0 g                                   

Eccipienti:

Hamamelis virginiana estratto fluido         2.0 g

Olio di fegato di merluzzo                        7.0 g

Sorbitolo                                               5.0 g

Miristato isopropile                              10.0 g

Fattylan                                               21.0 g

Profumo Novodor                                  1.5 g

Acqua deionizzata                    q.b. a 100.0 g

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

Crema; tubo da 20 g

Polvere; flacone da 8 g.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

Disinfezione e pulizia della cute lesa (ferite, piaghe, ustioni, etc.).

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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

Crema: Applicare sulla superficie lesa un leggero strato di crema.

Polvere: Cospargere sulla superficie lesa un leggero strato di polvere. Ripetere l’operazione 2-3 volte al giorno.

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

Ipersensibilità verso i componenti.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

Il prodotto è solo per uso esterno.

L’uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione, in tal caso interrompere il trattamento e consultare il Medico per istituire una idonea terapia.

Avvertenze:

Evitare il contatto con gli occhi. Non inalare

Non usare per trattamenti prolungati; dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il Medico.

L’ingestione o l’inalazione accidentale di alcuni disinfettanti può avere conseguenze gravi, talvolta fatali.

In caso di ingestione accidentale del prodotto consultare immediatamente un medico.

Evitare l’esposizione ai raggi ultravioletti (sole o sorgenti artificiali) dopo l’applicazione del prodotto.

TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI.

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04.5 Interazioni - Inizio Pagina

Evitare l’uso contemporaneo di altri antisettici e detergenti.

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

Non esistono particolari restrizioni nell’uso del prodotto in gravidanza e durante l’allattamento.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

Nessuno.

04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

E’ possibile il verificarsi, in qualche caso, di intolleranza (bruciore o irritazione), peraltro priva di conseguenze, che non richiede modifica del trattamento.

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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

Vedere par. 2

06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

L’acido usnico viene inattivato dal biossido di titanio.

06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

5 anni

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

Conservare il contenitore ben chiuso al riparo dalla luce.

06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

Crema: tubo in alluminio da 20 g;

Polvere: Flaconcino in politene da 8 g.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

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07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

Zeta Farmaceutici S.p.A. - Via Mentana, 38 - 36100 Vicenza

08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

Crema: AIC N° 033627011

Data di prima autorizzazione: 4 settembre 1997

Polvere: AIC N° 033627023

Data di prima autorizzazione: 4 settembre 1997

09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

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10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

4 settembre 1997.