Streptomagma
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
Streptomagma: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)
Se sei un paziente, consulta anche il Foglietto Illustrativo (Bugiardino) di Streptomagma
01.0 Denominazione del medicinale
STREPTOMAGMA
02.0 Composizione qualitativa e quantitativa
SOSPENSIONE
100 ml contengono Gel di idrossido di alluminio con g 0,954 di Al203 ; caolino g 10,000; pectina g 0,900.
COMPRESSE
Ogni compressa contiene : attapulgite attivata mg 350,000; pectina mg 45,000; gel essiccato d’idrossido di alluminio al 50% di Al203 mg 70,000.
03.0 Forma farmaceutica
CONFEZIONI
. Sospensione per uso orale
. Compresse
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
Trattamento sintomatico delle diarree di natura non specifica.
04.2 Posologia e modo di somministrazione
SOSPENSIONE:
Adulti: 4 cucchiaini da the 3 volte al giorno o 2 bustine (3 volte al giorno) prima dei pasti.
Bambini oltre i 3 anni: secondo il peso, 1-2 cucchiaini da the (3 volte al giorno) o 1-2 bustine (1 volta al giorno) prima dei pasti.
Bambini di età inferiore ai 3 anni: secondo parere Medico. Non superare le dosi consigliate.
Tenere il flacone ben chiuso. Agitare prima dell’uso.
COMPRESSE
Adulti: 2 compresse da masticare o sciogliere in bocca, seguite da una compressa ogni 4-6 ore secondo la necessità.
Bambini oltre i 3 anni: metà compressa ogni 6-8 ore secondo la necessità.
04.3 Controindicazioni
Ipersensibilità verso i componenti del prodotto. Insufficienza renale. Ipofosfatemia.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso
Nei casi di diarrea accompagnata da febbre alta, sangue nelle feci o durata dei sintomi per più di 2 giorni, consultare il Medico.
E” opportuno non somministrare altri farmaci per via orale entro 1 o 2 ore dall’impiego del prodotto. Ai bambini di età inferiore ai 3 anni, STREPTOMAGMA deve essere somministrato solo dietro parere medico.
04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione
Il prodotto per la presenza di alluminio può interferire con la somministrazione orale di altri farmaci, in particolare deve essere evitata la somministrazione contemporanea di tetracicline che può dar luogo a complessi insolubili con riduzione dell’assorbimento e dell’attività di tali antibiotici.
E’ comunque opportuno non somministrare altri farmaci per via orale entro 1 o 2 ore dall’impiego del prodotto.
04.6 Gravidanza e allattamento
Non esistono controindicazioni se il prodotto è correttamente usato.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
Non sono stati riportati effetti sulla capacità di guidare e sull’uso di macchine dopo l’impiego di Streptomagma.
04.8 Effetti indesiderati
Non sono noti particolari effetti indesiderati.
04.9 Sovradosaggio
Non sono stati segnalati fenomeni di sovradosaggio.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
Streptomagma sospensione è costituito dall’associazione di pectina, gel di idrossido di alluminio e caolino. Streptomagma compresse è costituito dall’associazione di pectina, gel essiccato di idrossido di alluminio ed attapulgite. La pectina, grazie alle sue proprietà idrofile, svolge un’azione assorbente sull’acqua presente nelle feci diarroiche; inoltre essa tende a formare uno strato protettivo sulla superficie della mucosa intestinale. Il gel di idrossido di alluminio esplica anche esso un’azione assorbente ed inoltre nello Streptomagma Sospensione svolge anche una funzione di dispersione del caolino dando luogo ad una soluzione colloidale e consentendo al caolino di svolgere nel migliore dei modi la sua attività. Il caolino, grazie alle sue proprietà assorbenti, viene impiegato nei processi infettivi intestinali. L’attapulgite, presente nella formulazione in compresse, è una sostanza inorganica chimicamente inerte ed essenzialmente neutra, con proprietà assorbenti che rimangono inalterate anche quando muta il pH.
05.2 Proprietà farmacocinetiche
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05.3 Dati preclinici di sicurezza
Streptomagma contiene sostanze naturali, già da molto tempo presenti in tutte le Pharmacopee e per le quali non risultano dati riferentisi a tossicità acuta, subacuta o cronica. Pur tuttavia, nell’uso consolidato, non sono
mai stati segnalati effetti teratogeni, mutageni o cancerogeni.
INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
SOSPENSIONE: olio di vaselina; glicerina; sodio benzoato; acido benzoico; saccarina; vanillina; metilparaben;propilparaben; butilparaben; sodio fosfato monobasico monoidrato; acqua q.b
COMPRESSE: calcio silicato idrato; metilcellulosa; polacrilin potassio; magnesio stearato; saccarina sodica; saccarina; vanillina.
06.2 Incompatibilità
Non sono state osservate incompatibilità.
06.3 Periodo di validità
Sospension: 2 anni Compresse: 4 anni
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
e:
Tenere il flacone contenente la sospensione ben chiuso.
06.5 Natura e contenuto della confezione
SOSPENSIONE:
Flacone in vetro da 90 ml
6 bustine monodose in poliaccoppiato da 10 ml cad COMPRESSE
blister (in PVC ed alluminio) da 12 compresse
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06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione
Nessuna
07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
PfizerItalia S.r.L.ivisione Consumer Healthcare, Via Isonzo n. 71 – 04100 LATINA
08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio
FLACONE da 90 ml di Sospensione : AIC n.011068032
12 compresse : AIC n.011068044
09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione
Flacone da 90 ml di Sospensione : 12.1.1961 /31.5.2000
12 compresse: 13.7.1985/31.5.2000
6 bustine monodose di sospensione :26.9.96/31.5.2000
10.0 Data di revisione del testo
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