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Tantum Pom Forte
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina.
TANTUM POMATA FORTE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina.
100 g contengono:
Principio attivo:
benzidamina cloridrato g 5.
Eccipienti:
glicerolo stearato g 18; decile oleato g 5; glicole propilenico g 5; gliceridi oleici poliossietilenati g 3; alcool cetilstearilico g 2; silicone fluido g 1; profumo crematest 0/064060 g 0,2; metile p-idrossibenzoato g 0,18; propile-p-idrossibenzoato g 0,02; acqua depurata q.b.
a g 100.
03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina.
Pomata per uso esterno.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina.
04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina.
Stati infiammatori e dolorosi dell'apparato muscolo-scheletrico in chirurgia, traumatologia, medicina sportiva.
Dolori muscolari e articolari di origine reumatica.
Mialgie, tendiniti, borsiti, contusioni, distrazioni muscolari, distorsioni, etc.
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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina.
Spalmare 2.3 volte al giorno il preparato sulla cute corrispondente alla lesione e frizionare leggermente fino all'assorbimento completo.
04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina.
Non esistono controindicazioni all'uso del Tantum Pomata Forte, salvo eventuali casi di ipersensibilità individuale.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina.
È opportuno evitare l'applicazione del preparato su lesioni di continuo della cute.
L'uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione, nel qual caso è necessario interrompere il trattamento ed istituire terapia idonea.
Durante il trattamento è consigliabile non esporre la parte all'azione diretta dei raggi solari.
Avvertenze Tenere fuori dalla portata dei bambini .
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04.5 Interazioni - Inizio Pagina.
Non sono state ravvisate interazioni negative con altri farmaci di comune impiego nella patologia pertinente.
04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina.
La benzidamina non è teratogena e non interferisce sul normale sviluppo embriofetale.
I livelli ematici dopo applicazione topica non sono sufficienti a produrre effetti sistemici nel bambino allattato al seno.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina.
L'impiego topico della benzidamina non altera la capacità di guida, né d'uso di altri macchinari.
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04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina.
Non sono stati riportati effetti collaterali indesiderati dovuti all'impiego del Tantum Pomata Forte.
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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina.
Con l'uso della benzidamina topica non si sono mai verificati fenomeni di iperdosaggio.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina.
05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina.
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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina.
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05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina.
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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina.
06.1 Eccipienti - Inizio Pagina.
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06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina.
Non esiste incompatibilità tra benzidamina e altri componenti della preparazione.
06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina.
3 anni a temperatura ambiente.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina.
Nessuna precauzione.
06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina.
Tubo da 50 g
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina.
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07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F.
S.p.A.
Viale Amelia, 70 - 00181 Roma (RM)
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina.
AIC n.
020378105 Data di prima commercializzazione:
giugno 1975
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - Inizio Pagina.
Medicinale non soggetto a obbligo della prescrizione medica.
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina.
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11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - Inizio Pagina.
Non soggetto al disposto del DPR 309/90.
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina.
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