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Tantum Pomata Forte
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina
TANTUM POMATA FORTE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina
100 g contengono:
Principio attivo: benzidamina cloridrato g 5.
Eccipienti: glicerolo stearato g 18; decile oleato g 5; glicole propilenico g 5; gliceridi oleici poliossietilenati g 3; alcool cetilstearilico g 2; silicone fluido g 1; profumo crematest 0/064060 g 0,2; metile p-idrossibenzoato g 0,18; propile-p-idrossibenzoato g 0,02; acqua depurata q.b. a g 100.
03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina
Pomata per uso esterno.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina
04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina
Stati infiammatori e dolorosi dell'apparato muscolo-scheletrico in chirurgia, traumatologia, medicina sportiva. Dolori muscolari e articolari di origine reumatica. Mialgie, tendiniti, borsiti, contusioni, distrazioni muscolari, distorsioni, etc.
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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina
Spalmare 2-3 volte al giorno il preparato sulla cute corrispondente alla lesione e frizionare leggermente fino all'assorbimento completo.
04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina
Non esistono controindicazioni all'uso del Tantum Pomata Forte, salvo eventuali casi di ipersensibilità individuale.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina
È opportuno evitare l'applicazione del preparato su lesioni di continuo della cute. L'uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione, nel qual caso è necessario interrompere il trattamento ed istituire terapia idonea. Durante il trattamento è consigliabile non esporre la parte all'azione diretta dei raggi solari.
Avvertenze
Tenere fuori dalla portata dei bambini .
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04.5 Interazioni - Inizio Pagina
Non sono state ravvisate interazioni negative con altri farmaci di comune impiego nella patologia pertinente.
04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina
La benzidamina non è teratogena e non interferisce sul normale sviluppo embriofetale. I livelli ematici dopo applicazione topica non sono sufficienti a produrre effetti sistemici nel bambino allattato al seno.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina
L'impiego topico della benzidamina non altera la capacità di guida, né d'uso di altri macchinari.
04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina
Non sono stati riportati effetti collaterali indesiderati dovuti all'impiego del Tantum Pomata Forte.
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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina
Con l'uso della benzidamina topica non si sono mai verificati fenomeni di iperdosaggio.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina
05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina
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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina
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05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina
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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina
06.1 Eccipienti - Inizio Pagina
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06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina
Non esiste incompatibilità tra benzidamina e altri componenti della preparazione.
06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina
3 anni a temperatura ambiente.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina
Nessuna precauzione.
06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina
Tubo da 50 g
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina
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07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A.
Viale Amelia, 70 - 00181 Roma (RM)
08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina
AIC n. 020378105
Data di prima commercializzazione: giugno 1975
09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina
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10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina
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