Tiaden
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
Tiaden: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)
01.0 Denominazione del medicinale
TIADEN
02.0 Composizione qualitativa e quantitativa
Ogni compressa contiene: tiadenolo (DCI) mg 600.
Eccipienti: polivinilpirrolidone mg 7, amido mg 8, carbossimetilamido sodico mg 15, talco mg 10, magnesio stearato mg 10.
03.0 Forma farmaceutica
Compresse per via orale.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
Dislipidemie, caratterizzate da aumento dei trigliceridi, che non rispondono al trattamento dietetico. È anche efficace nelle ipercolesterolemie che non rispondono al trattamento dietetico.
04.2 Posologia e modo di somministrazione
È opportuno iniziare la terapia con 4 compresse al giorno (2400 mg) ripartite in 2 o 3 somministrazioni. Una volta raggiunta una soddisfacente riduzione dei valori lipidemici si può proseguire la terapia con 2 o 3 compresse al giorno (1200-1800 mg) controllando la lipidemia ed eventualmente adeguando la posologia. Contemporaneamente è opportuno che i pazienti seguano sempre una dieta adeguata.
In caso di necessità il Tiaden può essere somministrato in concomitanza di antibiotici, ipotensivi, cardiotonici.
Nei pazienti diabetici con dislipidemia la somministrazione di Tiaden deve essere associata alla terapia antidiabetica specifica.
04.3 Controindicazioni
Ipersensibilità nota al prodotto. Grave insufficienza epatica o renale. Per motivi precauzionali se ne sconsiglia l’uso in gravidanza e durante l’allattamento.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso
Nessuna.
Avvertenze
Il trattamento deve essere attentamente seguito dal Medico con controllo periodico delle condizioni epatiche e di alcuni dati di laboratorio come le transaminasi, che possono aumentare nelle prime fasi del trattamento per rientrare, in genere, nella norma successivamente. L’eventuale interruzione del trattamento in questa fase deve essere valutata dal Medico. Specie per terapie prolungate è opportuno un controllo periodico dell’assetto lipidico e lipoproteico.
04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione
Il tiadenolo potrebbe intensificare l’azione di farmaci antivitamina K, pertanto nei pazienti che contemporaneamente praticano una terapia anticoagulante con farmaci di tipo cumarolico, si consiglia un controllo periodico della coagulazione.
04.6 Gravidanza e allattamento
Per motivi precauzionali se ne sconsiglia l’uso in gravidanza e durante l’allattamento.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
Il trattamento con tiadenolo non induce effetti negativi per quanto concerne la capacità di guidare e l’uso di macchine.
04.8 Effetti indesiderati
Raramente sono stati riferiti disturbi gastrointestinali (gastralgia,nausea, vomito), manifestazioni modiche e transitorie a carico del SNC (eretismo, insonnia), lievi e fugaci variazioni delle transaminasi. Eccezionalmente sono state segnalate eruzioni cutanee su base allergica e prurito nonché, per dosi elevate, fenomeni di vasodilatazione distrettuale con sensazione di calore al viso.
04.9 Sovradosaggio
Nessuna segnalazione a riguardo emerge dalle fonti bibliografiche ufficiali.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
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05.2 Proprietà farmacocinetiche
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05.3 Dati preclinici di sicurezza
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INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
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06.2 Incompatibilità
Nessuna.
06.3 Periodo di validità
60 mesi.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
Nessun particolare accorgimento.
06.5 Natura e contenuto della confezione
Blister costituito da accoppiata PVC/alluminio
Scatola da 40 compresse
06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione
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07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
MALESCI ISTITUTO FARMACOBIOLOGICO S.p.A.
Via Lungo L’Ema, 7 – 50012 Bagno a Ripoli (FI)
08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio
AIC n. 023877018
Data prima commercializzazione: aprile 1979.
09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione
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10.0 Data di revisione del testo
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