Toness - Toness M
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

 

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

TONESS - TONESS M

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

Principio attivo:

Gocce: 100 ml contengono: proxazolo citrato g 5.

Fiale: Ogni fiala contiene: proxazolo citrato mg 30.

Eccipienti:

Gocce: acido fosforico 50% ml 4; metile p-idrossibenzoato g 0,10; sodio saccarinato g 0,15; glicerina g 56; acqua depurata q.b. a ml 100.

Fiale: mannitolo mg 150; metile p-idrossibenzoato mg 1,20; propile-p-idrossibenzoato mg 0,15; sodio cloruro mg 15; acqua bidistillata sterile ml 5.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

Toness: flaconcini liofilizzati + fiale solventi.

Toness M: gocce.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

Stati di insufficienza cerebrovascolare acuta e cronica, postumi di ictus e manifestazioni neuropsichiche in corso di affezioni vascolari generalizzate (arteriosclerosi, ipertensione, diabete etc.). Stati di insufficienza emodinamica renale primitiva o secondaria, acuta,subacuta e cronica. Insufficienza renale acuta funzionale consecutiva a shock, ustioni, gravi traumi operatori, etc. Angiospasmi coronarici e periferici.

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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

Fiale

1 fiala i.m. 1-2 volte al giorno.

Come terapia profilattica in campo anestesiologico somministrare 2 fiale in fleboclisi lenta.Come terapia rianimativa 2-3 mg/kg ogni 12 ore diluiti in fleboclisi.

Toness M Gocce

Negli adulti 25-50 gocce 3-4 volte al giorno (ogni unità dose corrisponde a 25 gocce).Nei lattanti e bambini sotto i 12 anni, 1 goccia per ogni 2 kg di peso corporeo, 3-4 volte al giorno.

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

Non si conoscono controindicazioni all'uso terapeutico del prodotto.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

Si consiglia di assumere il farmaco, a stomaco pieno. Il proxazolo non ha effetti ipotensivi e non modifica il tono e il calibro dei vasi normali. Tuttavia nei soggetti vasolabili è consigliabile iniziare il trattamento con dosaggi ridotti e raggiungere gradualmente la posologia piena.

Avvertenze

Tenere fuori dalla portata dei bambini .

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04.5 Interazioni - Inizio Pagina

Non si conoscono interazioni negative del proxazolo con gli altri farmaci di comune impiego nella patologia pertinente. Viceversa l'associazione con i farmaci notoriamente gastrolesivi permette di attenuare o risolvere i loro effetti iatrogeni.

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

Sebbene non siano state riportate controindicazioni all'uso del Toness, nelle donne in stato di gravidanza, si consiglia l'impiego del prodotto sotto il controllo del Medico.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

L'impiego sistemico del proxazolo non altera la capacità di guida, né d'uso di altri macchinari.

04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

Alla posologia consigliata, il proxazolo risulta ben tollerato. Raramente sono stati riferiti, con dosi particolarmente elevate: pesantezza gastrica, nausea, secchezza delle fauci, cefalea, vertigini,prurito cutaneo. Tali disturbi sono in genere di breve durata e possono essere evitati riducendo opportunamente il dosaggio.

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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio. In caso di eventuali manifestazioni tossiche si consiglia di sospendere la terapia e di ricorrere a trattamento sintomatico (lavanda gastrica, analettici, clorpromazina).

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

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06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

Il proxazolo non presenta incompatibilità specifiche con altri farmaci o sostanze di comune impiego.

06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

Il Toness è stabile, a temperatura ambiente,nella confezione delle fiale per 5 anni.

Il Toness M gocce per 36 mesi.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

Nessuna precauzione si rende necessaria.

06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

Toness: scatola 6 fiale + 6 solv

Toness M Gocce: flacone da 30 ml

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

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07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A.

Viale Amelia, 70 - 00181 Roma (RM)

08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

Toness fiale AIC n. 020691085

Toness M gocce 30 mlAIC n. 020691097

Data di prima commercializzazione: ottobre 1967

09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

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10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

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