Tuclase
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

 

Pubblicità

 

 

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

TUCLASE

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

Sciroppo: 100 ml di sciroppo contengono: Pentossiverina (1-fenilciclopentano 1-carbossilato di dietilamina etossietile) cloridrato 150 mg (pari a Pentossiverina base 135 mg).

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

Sciroppo 135 mg/100 ml: flacone da 150 ml.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

Trattamento sintomatico della tosse.

Pubblicità

 

04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

Adulti: un cucchiaio 2-3 volte al giorno prima del pasto.

Bambini di oltre 6 anni: in media 1 cucchiaino da caffè fino a 4 volte al giorno primo dei pasti, dopo aver consultato il medico. Nei bambini tra 6 e 12 anni utilizzare solo in caso di necessità e sotto il diretto controllo medico.

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

Ipersensibilità individuale accertata verso il prodotto. Insufficienza respiratoria. Gravidanza ed allattamento. Bambini al di sotto dei 6 anni.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

Per l’eventuale somministrazione ai bambini è preferibile la forma in sciroppo.

Lo sciroppo contiene saccarosio: di ciò si tenga conto in caso di diabete o di diete ipocaloriche.

Il flacone di Tuclase sciroppo contiene 112,5 g di saccarosio. Quando assunta secondo il massimo dosaggio raccomandato, ciascuna dose giornaliera fornisce 33,7 g di saccarosio. Non consigliato nell’intolleranza ereditaria al fruttosio, sindrome di malassorbimento al glucosio/galattosio o deficit di isomaltasi/sucrasi.

Attenzione: lo sciroppo contiene il 2% di alcool etilico. Ciascuna dose massima giornaliera contiene 0,9 g di alcool. Cautela per quei soggetti sofferenti di patologie epatiche, alcoolismo, epilessia, traumi o patologie cerebrali così come in gravidanza e nei bambini. Può modificare o aumentare l’effetto di altri farmaci.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Links sponsorizzati

 

04.5 Interazioni - Inizio Pagina

E’ sconsigliabile, durante la terapia, l’assunzione contemporanea di farmaci attivi sul Sistema Nervoso Centrale.

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

E’ preferibile non somministrare il prodotto durante la gravidanza e l’allattamento.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

Poiché ai dosaggi più elevati il prodotto può causare spossatezza e sonnolenza, di ciò devono tenere conto coloro che svolgono operazioni richiedenti integrità del grado di vigilanza o che possono condurre autoveicoli.

04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

In soggetti predisposti possono verificarsi stati di eccitazione, di irritabilità e reazioni di ipersensibilità (orticaria). Raramente sono stati riscontrati casi di vertigini e secchezza della bocca.

Comunicare al medico od al farmacista qualsiasi effetto indesiderato non descritto nel foglio illustrativo.

Links sponsorizzati

 

04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

Non sono noti casi di sovradosaggio.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

Nelle patologie infiammatorie dell’apparato respiratorio la tosse al di là della causa che la sostiene, si presenta come uno dei sintomi più frequenti e più fastidiosi per il paziente. Tuclase agisce sul centro della tosse presentando di norma una rapida azione calmante.

Links sponsorizzati

 

05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

-----

05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

-----

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

Alcool etilico, essenza di latte, caramello, saccarosio, acqua distillata.

06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

Non sono note.

06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

5 anni a confezionamento integro.

ATTENZIONE: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

Conservare a temperatura non superiore a 25°C.

06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

Sciroppo: flacone di vetro scuro da 150 ml.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

Nessuna.

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

UCB Pharma S.p.A. - Via Praglia 15 - PIANEZZA (TO).

08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

A.I.C. 009928060

09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

13/03/1993      Rinnovo: Giugno 2005

10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

28/03/2007