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Ubicardio
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina
UBICARDIO
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina
Compresse 50 mg - Ogni compressa contiene:
Principio attivo: ubidecarenone 50 mg.
Eccipienti: calcio fosfato bibasico FU 146 mg, cellulosa microcristallina FU 57 mg, sodio carbossimetilamido 6 mg, magnesio stearato FU 3 mg, polimeri metacrilici basici 2,4 mg, talco FU 3,12 mg, titanio biossido FU 2,12 mg, polietilenglicole 4000 FU 0,24 mg, E110 (giallo tramonto) 0,12 mg.
Flaconcini 50 mg - Ogni flaconcino contiene:
a) Tappo serbatoio:
Principio attivo: ubidecarenone 50 mg.
Eccipienti: polivinilpirrolidone 30 mg, sodio laurilsolfato 1 mg, lattosio 169 mg.
b) Flacone:
Eccipienti: sorbitolo 1 g, glicerina 0,5 g, metile p-idrossibenzoato 0,018 g, propile p-idrossibenzoato 0,002 g, aroma esperis n. 2 0,015 g, acqua depurata q.b.a 8,5 ml.
03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina
Compresse rivestite, Flaconcini uso orale con tappo serbatoio.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina
04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina
Deficienze da coenzima Q10 ed alterazioni del metabolismo del miocardio in cardiopatie acute e croniche.
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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina
Compresse da 50 mg: 1 compressa al giorno dopo i pasti, salvo diversa prescrizione medica. Flaconcini da 50 mg: 1 flaconcino al giorno dopo i pasti, salvo diversa prescrizione medica.
04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina
Accertata ipersensibilità individuale verso il farmaco.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina
Nessuna.
Avvertenze
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
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04.5 Interazioni - Inizio Pagina
Non sono note fin d'ora.
04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina
Gli studi teratologici condotti con Ubicardio sugli animali non hanno evidenziato alcun effetto teratogeno, tuttavia, come per gli altri farmaci, la sua somministrazione nel corso dei primi tre mesi di gravidanza va effettuata solo in caso di effettiva necessità e sotto diretto controllo medico.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina
Non sono noti effetti sulla capacità di guidare e sull'uso di macchine.
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04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina
Ubicardio è generalmente ben tollerato. Sono stati talvolta segnalati durante il trattamento disturbi gastrici, riduzione dell'appetito, nausea, diarrea. Raramente sono comparse eruzioni cutanee. In caso di comparsa di tali reazioni occorre interrompere il trattamento e consultare il medico curante.
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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina
Ad oggi non sono noti casi di iperdosaggio.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina
05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina
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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina
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05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina
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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina
06.1 Eccipienti - Inizio Pagina
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06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina
Non sono note incompatibilità.
06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina
Mesi 36.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina
Conservare a temperatura ambiente ed al riparo dalla luce.
06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina
Astuccio da 14 compresse rivestite da mg 50 in blister PVC/alluminio
Astuccio da 10 flaconcini da mg 50 in PVC atossico
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina
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07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina
TOSI FARMACEUTICI S.a.s.
Corso della Vittoria, 12/b - Novara
08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina
14 compresse mg 50 AIC n. 026353045
10 flaconcini mg 50 AIC n. 026353033
Data Ia commercializzazione: giugno 1989.
09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina
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10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina
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