Ultravisin
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

 

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

ULTRAVISIN

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

Ogni capsula di gelatina molle contiene:

Antocianosidi di Vaccinium Myrtillus al 25% in antocianidine mg 180; d,l-alfa Tocoferil acetato mg 100.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

Capsule di gelatina molli (per uso orale)

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

Retinopatie vascolari

Turbe della visione notturna e crepuscolare

Miopia elevata e degenerativa

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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

1-2 capsule 2 volte al dì, secondo prescrizione medica.

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

Ipersensibilità nota verso i componenti.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

Nessuna in particolare.

Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini.

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04.5 Interazioni - Inizio Pagina

Non sono note interazioni medicamentose.

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

Non sono note controindicazioni in caso di gravidanza o di allattamento: nondimeno, soprattutto nel corso del primo trimestre dello stato gravidico, è bene utilizzare la preparazione solo in caso di effettiva necessità ed a giudizio del medico.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

Non risultano essere stati segnalati casi di attenuazione della vigilanza che potessero comportare limitazioni alla guida di autoveicoli o all'uso di macchinari.

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04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

ULTRAVISIN è ben tollerato: eccezionalmente, possono evidenziarsi modesti e fugaci disturbi a carico dell'apparato gastroenterico, come dispepsia, gastralgia, sensazione di bruciore allo stomaco, turbe dell'alvo.

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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

ULTRAVISIN è una associazione di due principi attivi: ogni capsula contiene 180 mg di antocianosidi di Vaccinium Myrtillus al 25% di antocianidine e 100 mg di d,l-alfa Tocoferil acetato (vitamina E).

Degli antocianosidi sono note le proprietà vasotrope e/o antiedemigene, che si fondano sulla stabilizzazione delle molecole fosfolipidiche della membrana endoteliale e sulla biosintesi dei mucopolisaccaridi acidi della sostanza fondamentale del connettivo, con ricostituzione del manicotto mucopolisaccaridico pericapillare; studiate e confermate le prerogative degli antocianosidi intese a potenziare il trofismo retinico attraverso la utilizzazione ottimale del glucosio; apprezzati e documentati infine gli effetti sulla cinetica di rigenerazione della porpora visiva.

La vitamina E è stata ampiamente studiata nell'aspetto metabolico e nutrizionale.

Si sottolineano le seguenti fondamentali caratteristiche della sostanza: la capacità di proteggere le membrane dei fotorecettori dalla ossidazione, evitando così l'accumulo dei prodotti di degradazione lipidica nell'epitelio pigmentato.

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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

Non disponibili per la associazione.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

Non disponibili per la associazione.

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

Olio vegetale; lecitina di soia.

Costituenti dell'involucro: Gelatina; glicerina; etile p-idrossibenzoato sodico; propile p-idrossibenzoato sodico.

06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

Non note.

06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

24 mesi a confezionamento integro.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

Nessuna.

06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

Scatola da 20 capsule in blister di PVC e alluminio.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

Nessuna

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

FARMIGEA SpA - Via Carmignani 2 -  PISA

Ragione sociale e sede del fabbricante

SCHERER S.p.A., Km 20,100 - Aprilia, Latina

08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

A.I.C. n. 027129016 - In commercio da Febbraio 1997

09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

31.10.94                                              /     31.10.1999       

10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

Ottobre 1999