Uniplus
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

 

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

UNIPLUS

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

Ogni supposta contiene:

Adulti: oxolamina citrato g 0,250; propifenazone g 0,350;

Bambini: oxolamina citrato g 0,125; propifenazone g 0,150;

Prima infanzia: oxolamina citrato g 0,060; propifenazone g 0,050.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

Supposte Adulti; supposte Bambini; supposte Prima infanzia.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

Terapia delle flogosi delle prime vie aeree (sinusiti, tonsilliti, faringiti, tracheobronchiti). Otiti. Forme reumatiche. Pulpiti, periodontiti. Terapia sintomatica delle affezioni influenzali.

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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

Supposte:

Adulti: 1 supposta due-tre volte al giorno, secondo parere del medico.

Bambini (oltre i due anni): 1 supposta due-tre volte al giorno secondo il parere del medico.

Prima infanzia (Bambini dai 6 mesi ai due anni): 1 supposta due-tre volte al giorno, secondo l'età ed il parere del medico.

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

Ipersensibilità già nota verso i componenti. Impiego in bambini al di sotto di 2 mesi di età. Granulocitopenia, porfiria acuta intermittente, insufficienza della glucosio-6-fosfato deidrogenasi.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

Per la presenza del propifenazone, dosi elevate e trattamenti prolungati con il prodotto possono provocare, in soggetti ipersensibili, danni a carico del sangue.

Durante i trattamenti protratti sono raccomandati controlli periodici della crasi ematica. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

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04.5 Interazioni - Inizio Pagina

Il contemporaneo impiego di altri farmaci non ha evidenziato alcuna interferenza negativa con l'Uniplus.

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

Benchè non siano stati evidenziati nell'animale effetti teratogeni, nelle donne in stato di gravidanza il farmaco deve essere impiegato solo in caso di effettiva necessità e sotto stretto controllo medico; nelle donne che allattano si deve considerare la possibilità che i principi attivi contenuti nel prodotto vengano escreti con il latte.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

L'assunzione del farmaco non altera la capacità di guida nè d'uso di altri macchinari.

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04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

In rari casi possono manifestarsi eruzioni cutanee su base allergica.

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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

L'intossicazione acuta si manifesta con anoressia, nausea e vomito e, nei casi piu' gravi, con decadimento delle condizioni generali. I provvedimenti comprendono l'impiego di cortisone, la diuresi forzata, l'emodialisi.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

Meccanismo d'azione: Uniplus modifica positivamente le componenti della flogosi dei bronchi e delle mucose delle vie aeree, fluidificando le secrezioni catarrali e prevenendo le complicanze. Tale raggio di azione è dovuto alla formulazione originale dell'Uniplus che comprende un antipiretico-analgesico (propifenazone) ed un antinfiammatorio delle vie aeree caratte­rizzato da attività antitosse (oxolamina).

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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

Uniplus viene assorbito agevolmente sia dopo somministrazione orale che rettale. Le sostanze componenti si distribuiscono nei vari tessuti; l'Oxolamina, tuttavia, evidenzia uno specifico tropismo per l'apparato respiratorio. I componenti vengono eliminati in gran parte con l'urina dopo essere stati largamente trasformati nell'organismo.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

Tossicologia: Le prove tossicologiche su diverse specie animali hanno dimostrato che le due sostanze componenti l'Uniplus sono ben tollerate e non possiedono azione teratogena nè mutagena. Attività: ai dosaggi terapeutici Uniplus è in grado di svolgere azione antipiretica, antiflogistica ed analgesica.

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

Ogni supposta contiene:

Adulti: gliceridi semisintetici g 2,100.

Bambini: gliceridi semisintetici g 1,400.

Prima infanzia: gliceridi semisintetici g 0.690.

06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

Nessuna incompatibilità è stata accertata.

06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

Le supposte sono stabili per 4 anni.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

Conservare a temperatura non superiore a 30°C.

06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

Scatola da 10 supposte Adulti

Scatola da 10 supposte Bambini

Scatola da 10 supposte Prima infanzia

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

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07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

A.C.R.Angelini Francesco S.p.A. - Viale Amelia, 70 - 00181 ROMA

08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

Codice:

supposte Adulti 020075040

supposte Bambini 020075065

supposte Prima infanzia 020075089

Data di prima commercializzazione: 1/12/1962

09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

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10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

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