Ustiosan
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

 

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

USTIOSAN

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

100 g contengono:

Principi attivi:

Procaina cloridato                  mg 500 pari a mg 433 di Procaina

Lidocaina cloridrato                mg 500 pari a mg 406 di Lidocaina

8-ossichinolina solfato           mg 270 pari a mg 193 di 8-ossichinolina

Eccipienti:

Acidi grassi poliglicolici (PEG-8C_12-18alchilestere), gliceril stearato, lanolina idrogenata, olio di avocado, glicerina, butilidrossianisolo, acqua distillata di Hamamelis Virginiana.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

Crema, uso esterno.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

Ustioni minori, eritemi solari, irritazioni cutanee da vari agenti chimico-fisici, lesioni cutanee quali ferite superficiali, escoriazioni, punture di insetti.

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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

Applicare in strato uniforme 1-2 cm di crema sulla parte lesa 1-2 volte al giorno, sovrapporvi, se necessario, una medicazione protettiva con garza sterile e cerotto adesivo.

Non superare le dosi consigliate.

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

Ipersensibilità verso i componenti del prodotto.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

Utilizzare su lesioni non estese e per brevi periodi di tempo.

Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il medico, così come se insorge irritazione o persistano arrossamento, gonfiore o dolore.

Evitare l'applicazione del medicamento in prossimità delle congiuntive oculari.

Un elevato assorbimento di lidocaina e procaina può provocare reazioni anche gravi, in particolare in anziani e bambini.

L'uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso sospendere il trattamento e consultare il medico per istituire, se necessario, una terapia idonea.

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04.5 Interazioni - Inizio Pagina

In generale, è da evitare l'impiego contemporaneo di antisettici nella stessa sede.

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

Usare solo in caso di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del medico.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

Nessuno

04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

Alle dosi consigliate non sono segnalati effetti indesiderati.

Comunicare al medico o al farmacista la comparsa di effetti indesiderati non descritti nel foglio illustrativo.

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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

L' ingestione accidentale di quantità significative del prodotto provoca sintomi quali diarrea, vertigine, cianosi. L'antidoto utilizzato in questi casi è il blu di metilene che va somministrato presso un pronto soccorso.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

I principi attivi sono dotati di azione anestetica di superficie e di proprietà antisettiche.

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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

Acidi grassi poliglicolici (PEG-8C_12-18alchilestere), gliceril stearato, lanolina idrogenata, olio di avocado, glicerina, butilidrossianisolo, acqua distillata di Hamamelis Virginiana.

06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

Non sono note incompatibilità di sorta.

06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

Tre anni.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

Conservare in normali condizioni ambientali.

06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

Tubetto di alluminio contenente 30 g di prodotto, racchiuso unitamente al foglio illustrativo in un astuccio di cartone.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

Applicare il prodotto in strato uniforme sulla parte lesa 1-2 volte al giorno sovrapponendo, se necessario, una medicazione protettiva, con garza sterile e cerotto adesivo.

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

KELEMATA S.p.A., via San Quintino n. 28, Torino

08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

AIC N° 021247085

09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

Data di prima autorizzazione: 11 ottobre 1995

Data ultimo rinnovo: giugno 2000

10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

01/06/2003