Vaccino Antipiogeno Polivalente
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

 

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

VACCINO ANTIPIOGENO POLIVALENTE

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

Principio attivo: Una fiala contiene antigeni ottenuti dai seguenti ceppi batterici: P. aeruginosa 12,5 U.A (pari a 500 milioni di germi), S. aureus 17,2 U.A. (pari a 500 milioni di germi), S. pyogenes Gruppo A 4,76 U.A. (pari a 100 milioni di germi), S.pneumoniae Tipo 3 5,88 U.A. (pari a 100 milioni di germi), E.coli 1,76 U.A. (pari a 100 milioni di germi).

Eccipienti: fenolo mg 4, sodio cloruro mg 12, acqua per preparazioni iniettabili.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

Fiale da 2 ml.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

Prevenzione e cura delle infezioni da germi piogeni. Come profilattico nella prevenzione delle infezioni nelle ferite, nelle ustioni, nelle operazioni chirurgiche, nei parti.

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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

Le fiale vanno iniettate per via intramuscolare, ben profondamente nei glutei, somministrando lentamente il liquido e con successivo massaggio. Come preventivo si può somministrare una serie di 5-10 fiale a giorni alterni. A distanza di qualche mese si può ripetere una serie di 3-5 iniezioni di richiamo con le stesse modalità. Come curativo la dose è in relazione alla gravità del caso con somministrazioni giornaliere o a giorni alterni.

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

Malattie acute circolatorie, renali, epatiche e polmonari: affezioni febbrili acute, ipersensibilità già accertata al prodotto.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

In condizioni normali non è necessario l'uso iniziale di dosi inferiori al contenuto di una fiala. Nel caso di soggetti con affezioni allergiche o in cattive condizioni generali, il medico curante può ravvisare l'opportunità di iniziare con dosi scalari crescenti, specie in questi casi. Si devono prendere tutte le precauzioni atte a prevenire eventuali reazioni di natura allergica: effettuare un'accurata anamnesi del paziente e disporre di adrenalina 1:1000 o di altri farmaci atti a combattere le reazioni allergiche di tipo immediato. Può essere necessario associare al prodotto un trattamento chemioantibiotico: tale associazione non presenta alcuna incompatibilità.

Le fiale devono essere conservate al riparo dalla luce, a temperatura compresa tra +2°C e +10°C. Evitare il congelamento. Le fiale vanno agitate prima dell'uso.

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04.5 Interazioni - Inizio Pagina

Non si conoscono interazioni con altre sostanze farmacologicamente attive.

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

Non sono note controindicazioni.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

Non sono noti.

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04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

In casi rari si può registrare un'alterazione febbrile che in genere non richiede alcun provvedimento sintomatico e che scompare entro poche ore.

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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

Non sono noti casi di iperdosaggio.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

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06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

Non sono note.

06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

24 mesi a confezione integra e correttamente conservata.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

Le fiale devono essere conservate, al riparo dalla luce, a temperatura tra +2°C e +10°C. Evitare il congelamento.

06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

Confezione contenente 5 fiale da 2 ml.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

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07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

BRUSCHETTINI S.r.l. - Via Isonzo 6 - Genova (Italia).

08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

A.I.C. n. 011014014 - Aprile 1956

09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

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10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

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