Vaccino Antipneumocatarrale
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

 

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

VACCINO ANTIPNEUMOCATARRALE

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

Principio attivo: una fiala contiene antigeni ottenuti dai    seguenti  ceppi  batterici:  S. pneumoniae Tipo 3  11,76  Unità Antigeniche (pari a 200 milioni di germi), S.pyogenes Gruppo A 21,04 Unità Antigeniche (pari a 200 milioni di germi), H. influenzae Tipo b 9,52 Unità Antigeniche (pari a 200 milioni di germi), B. catarrhalis 1,92 Unità Antigeniche (pari a 50 milioni di germi).

Eccipienti: fenolo 4 mg, sodio cloruro 18 mg, acqua per preparazioni iniettabili.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

Fiale da 2 ml.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

Profilassi e trattamento delle infezioni batteriche delle vie respiratorie, specie se recidivanti.

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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

Le fiale vanno iniettate per via intramuscolare, ben profondamente, somministrando lentamente il liquido con successivo massaggio. Per un'azione preventiva, somministrare da 5 a 10 fiale a giorni alterni.

A distanza di qualche mese si può ripetere il trattamento somministrando da 3 a 5 fiale come  richiamo, con le stesse modalità.

Per un'azione curativa, la dose  è in relazione alla gravità del caso, con somministrazioni giornaliere o a giorni alterni.

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

Malattie acute circolatorie, renali, epatiche e polmonari: affezioni febbrili acute. Ipersensibilità già accertata al prodotto.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

In condizioni normali non è necessario l'uso iniziale di dosi inferiori al contenuto di una fiala. Nel caso di soggetti con affezioni allergiche in atto o in cattive condizioni generali, il medico curante può ravvisare l'opportunità di iniziare con dosi scalari crescenti di 0,5 ml fino al raggiungimento del dosaggio pieno. In questi casi o comunque in presenza di pazienti con anamnesi di allergie si devono prendere tutte le precauzioni per prevenire eventuali reazioni di natura allergica: effettuare un'accurata anamnesi del paziente e disporre di adrenalina 1:1000 o di altri farmaci atti a combattere le reazioni allergiche di tipo immediato.

Avvertenze.

Le fiale devono essere accuratamente agitate prima dell'uso. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

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04.5 Interazioni - Inizio Pagina

Non si conoscono interazioni con altre sostanze farmacologicamente attive.

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

Non sono note controindicazioni.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

Non sono noti.

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04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

In casi assai rari si può riscontrare un innalzamento della temperatura corporea, che in genere non richiede alcun provvedimento terapeutico e che, di norma, scompare entro poche ore.

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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

Non sono noti casi di sovradosaggio.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

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06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

Non sono note

06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

24 mesi in confezione integra conservata correttamente.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

Le fiale devono essere conservate al riparo dalla luce a temperatura compresa tra +2° C e +10° C.

Evitare il congelamento del preparato.

06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

Confezione contenente 5 fiale da ml 2

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

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07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

BRUSCHETTINI S.r.l. - Via Isonzo 6 - Genova (Italia)

08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

A.I.C. N. 002961011, Febbraio 1950

09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

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10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

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