Vaccino Antistafilococcico
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

 

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

VACCINO ANTISTAFILOCOCCICO

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

Principio attivo: una fiala da 2 ml contiene antigeni ottenuti da ceppi batterici di Staphylococcus aureus.

Eccipienti: fenolo mg 4, sodio cloruro mg 18, acqua per preparazioni iniettabili.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

Fiale da 2 ml.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

Prevenzione e cura delle infezioni stafilococciche localizzate o generalizzate. Trova particolare indicazione nelle forme recidivanti e resistenti alle terapie antibiotiche.

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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

Le fiale vanno iniettate per via intramuscolare profonda, il dosaggio medio è di una fiala al giorno. Questo dosaggio può essere eventualmente aumentato a giudizio del medico. Per i neonati utilizzare mezza fiala.

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

Malattie cardio-circolatorie, renali, epatiche e polmonari ed affezioni febbrili in fase acuta. 

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

In genere, si può iniziare il trattamento con la normale posologia. Nel caso di soggetti con affezioni allergiche o in cattive condizioni generali, il medico curante può ravvisare l'opportunità di iniziare con dosi scalari crescenti. Si devono inoltre prendere tutte le precauzioni per prevenire eventuali reazioni di natura allergica: effettuare un'accurata anamnesi del paziente e disporre di adrenalina 1:1000 o di altri farmaci atti a combattere le reazioni allergiche di tipo immediato.

Avvertenze.

Le fiale devono essere accuratamente agitate prima dell'uso. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

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04.5 Interazioni - Inizio Pagina

Non si conoscono interazioni con altre sostanze farmacologicamente attive.

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

Non sono note controindicazioni.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

Non sono noti.

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04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

Possono verificarsi reazioni locali (rossore, dolore) o generali (malessere, cefalea, febbre, reazioni allergiche): esse sono generalmente lievi e di breve durata, ma in caso di ipersensibilità possono raggiungere una notevole gravità.

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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

Non sono noti casi di sovradosaggio.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

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06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

Non sono note.

06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

In confezionamento integro:  24 mesi.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

Conservare al riparo dalla luce a temperatura compresa tra +2° C e +10° C.

Evitare il congelamento del prodotto.

06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

Confezione contenente 5 fiale da ml 2.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

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07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

BRUSCHETTINI S.r.l. - Via Isonzo 6 - Genova (Italia)

08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

A.I.C. n. 020464018; Aprile 1965

09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

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10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

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